Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Izotretinoinas
BIJON medica, UAB
D10BA01
Izotretinoinas
20 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Isotretinoin
Registruotas
2021-05-06
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Isotretinoin BIJON 20 mg minkštosios kapsulės Izotretinoinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg izotretinoino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra rafinuoto ir dalinai hidrinto sojų aliejaus, ponso 4R (E 124) ir sorbitolio. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 minkštųjų kapsulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) ĮSPĖJIMAS GALI SUKELTI SUNKIUS APSIGIMIMUS. Moteris privalo naudotis veiksminga kontracepcija. Nevartokite, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia. Sudėtyje yra rafinuoto sojų aliejaus ir dalinai hidrinto sojų aliejaus. Jeigu esate alergiški žemės riešutams arba sojai, šio vaisto nevartokite. 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM} 2 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotas kapsules grąžinkite vaistininkui. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „BIJON medica“ Jonavos g. 16A LT-44269 Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS N30 – LT/L/21/1518/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot{numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Vartokite tik kaip nurodė gydytojas (žr. pakuotės lapelį). Nurykite nepažeistą kapsulę užgerdami trupučiu vandens. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU isotretinoin bijon 20 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKAL Perskaitykite visą dokumentą