Isotretinoin Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Izotretinoinas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

D10BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Izotretinoinas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Isotretinoin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-05-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ISOTRETINOIN SANDOZ 5 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
ISOTRETINOIN SANDOZ 10 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
ISOTRETINOIN SANDOZ 20 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
izotretinoinas
ĮSPĖJIMAS
GALI SUKELTI SUNKIUS APSIGIMIMUS
Moteris privalo naudotis veiksminga kontracepcija.
Nevartokite, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate
nėščia.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Isotretinoin Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Isotretinoin Sandoz
3.
Kaip vartoti Isotretinoin Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Isotretinoin Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ISOTRETINOIN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Isotretinoin Sandoz veiklioji medžiaga yra izotretinoinas - į
vitaminą A panaši medžiaga, priklausanti
vaistų grupei, vadinamai retinoidais (jais gydoma nuo spuogų).
ISOTRETINOIN SANDOZ VARTOJAMAS GYDYTI NUO SUNKIOS FORMOS SPUOGŲ
(pvz., mazginių, susiliejančių
spuogų ar spuogų, dėl kurių yra nuolatinių randų atsiradimo
rizika) suaugusiesiems bei 12 metų ir
vyresniems lytiškai subrendusiems paaugliams. Isotretinoin Sandoz
Jūs vartosite, jeigu po kitokio
gydymo nuo spuogų, įskaitant gydymą antibiotikais ir ant odos
vartojamais vaistais, Jūsų spuogai
nepalengvėjo.
ISOTRETINOIN SANDOZ VARTOJANČIUS PACIENTUS TURI PRIŽIŪRĖTI
DERMATOLOGAS (gydytojas, kurio
specializacija odos ligų gydymas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIE�

Prekės savybės

1
RMP V.1.0 2020 10
PACIENTO PRIMINIMO KORTELĖ (ĮSKAITANT APSILANKYMŲ LENTELĘ)
PACIENTO PRIMINIMO KORTELĖ
GYDYTOJO (-OS) VARDAS, PAVARDĖ:
TELEFONAS:
NĖŠTUMO METU ISOTRETINOIN SANDOZ VARTOTI DRAUDŽIAMA.
gali rimtai pakenkti negimusiam kūdikiui, jeigu jo vartoja nėščia
moteris.
JEIGU PASTOJOTE ARBA MANOTE, KAD GALITE BŪTI NĖŠČIA, NEDELSIANT
NUTRAUKITE ISOTRETINOIN SANDOZ
VARTOJIMĄ IR KREIPKITĖS Į SAVO GYDYTOJĄ.
Prieš pradėdama Jums paskirtą gydymą atidžiai perskaitykite
pakuotės lapelį.
JEIGU KYLA KOKIŲ NORS KLAUSIMŲ AR RŪPESČIŲ DĖL ISOTRETINOIN
SANDOZ VARTOJIMO, KREIPKITĖS Į SAVO
GYDYTOJĄ ARBA VAISTININKĄ.
KĄ TURITE DARYTI, JEIGU GALITE PASTOTI:
•
PRIEŠ PRADEDANT GYDYMĄ, GYDYMO METU IR DAR VIENĄ MĖNESĮ BAIGUS
GYDYMĄ JŪS TURĖSITE
NAUDOTI BENT VIENĄ LABAI VEIKSMINGĄ KONTRACEPCIJOS METODĄ (PVZ.,
VARTOJIMO Į GIMDĄ SISTEMĄ
AR IMPLANTĄ)
ARBA TAISYKLINGAI
TAIKYTI
DU VEIKSMINGUS
NĖŠTUMO
KONTROLĖS
METODUS,
VEIKIANČIUS SKIRTINGAIS BŪDAIS (PVZ., GERIAMASIS KONTRACEPTIKAS
KARTU SU PREZERVATYVU).
•
JŪS TURITE NEPASTOTI
Isotretinoin Sandoz vartojimo metu ir dar vieną mėnesį po gydymo
pabaigos
•
JŪS PRIVALOTE REGULIARIAI LANKYTIS PAS GYDYTOJĄ IR REGULIARIAI
TIKRINTIS DĖL NĖŠTUMO:
-
Prieš pradedant gydymą Jūs turėsite atlikti nėštumo testą,
kuris turi būti neigiamas.
-
Norėdama įsitikinti, kad esate ne nėščia, gydymo metu turėsite
reguliariai atlikti nėštumo
testus, idealiu atveju kas mėnesį. Be to, Jūs turėsite paskutinį
nėštumo testą atlikti praėjus
vienam mėnesiui po gydymo pabaigos.
PRIMINIMAS VYRAMS IR MOTERIMS
Šis vaistas yra paskirtas tik Jums,
NESIDALYKITE JUO SU KUO NORS KITU IR NESUVARTOTAS KAPSULES
GRĄŽINKITE Į VAISTINĘ.
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite
gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų
kontrolės tarnybai p