ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 mg kemény kapszula

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

itrakonazol

Prieinama:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

ATC kodas:

J02AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

itraconazole

Vienetai pakuotėje:

4x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 16x buborékcsomagolásban 18x b

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 01 - V - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 02 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 03 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 04 - V - TK - igen; 16 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 05 - V - TK - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 06 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 07 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 08 - V - TK - igen; 32 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 09 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 10 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21505 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ORUNGAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-02172; ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10600; OMICRAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10601

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-10-28

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
itrakonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény
kapszula (a továbbiakban:
Itraconazol Medico Uno 100 mg kapszula) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Itraconazol Medico Uno 100 mg kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Itraconazol Medico Uno 100 mg kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Itraconazol Medico Uno 100 mg kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 MG KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula hatóanyaga, az
itrakonazol, az úgynevezett
„gombaellenes szerek” gyógyszercsoportjába tartozik.
Az Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula a következő
gombák és élesztőgombák okozta
fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél:
-
a szájüreg fertőzése, ami szájpenészt, vagy a hüvely
fertőzése, ami hüvelygombát okoz,
-
bőrfertőzések,
-
a test egyéb részeit érintő fertőzések.
ELŐFOrdulhat, hogy a bőrön kialakult foltok csak az

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg itrakonazol kemény kapszulánként.
Ismert hatásúsegédanyag: 224,31 mg szacharózt tartalmaz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
0-ás méretű, átlátszatlan zöld felső és alsó részből
álló, kemény zselatinkapszula, amely sárgás bézs
színű, gömbölyű mikrogranulátumokat tartalmaz
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Vulvovaginalis candidosis.
-
Oropharyngeal candidosis.
-
Itrakonazolra érzékeny mikroorganizmusok által okozott
dermatophytosisok (Trichophyton
spp., Microsporum spp., _Epidermophyton floccosum_) pl. tinea pedis,
tinea cruris, tinea corporis,
tinea manuum.
-
Pityriasis versicolor.
-
Dermatophyták és/vagy élesztőgombák által okozott onychomycosis.
-
Histoplasmosis kezelése.
-
Az itrakonazol kapszula a következő szisztémás gombás
fertőzésekben javallott, ha az első
vonalbeli szisztémás gombaellenes kezelés nem bizonyult
megfelelőnek vagy hatástalan volt.
Ennek oka lehet az alapbetegség, a kórokozó érzékenységének
hiánya vagy a gyógyszer
toxicitása.
-
Cryptococcosis kezelése (beleértve a cryptococcus meningitist)
immunszuppresszált betegeknél
és a központi idegrendszer cryptococcosisának kezelése minden
betegnél.
-
Aspergillosis és candidosis kezelése. Fenntartó terápia
AIDS-betegeknek, a gombás fertőzések
relapszusának megelőzésére.
Elhúzódó neutropenia során az itrakonazol kapszula a gombás
fertőzések megelőzésére is javallott,
amikor a standard terápia nem megfelelő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A felnőtteknél alkalmazott kezelési protokollok az egyes
javallatokban az alábbiak:
OGYÉI/41042/2022
2
JAVALLATOK
ADAG
A KEZELÉS
IDŐ-
TARTAMA
MEGJEGYZÉSEK
- Vulvovaginalis candidosis
200 mg
naponta kétszer
1 nap
- Pityriasis versicolor
200 mg
naponta egyszer
7 nap
- Tinea corporis, tinea cruris