Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksketoprofenas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
Deksketoprofenas
12,5 mg; 50 mg/2 ml; 25 mg
geriamasis tirpalas paketėlyje
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Dexketoprofen
Perregistruotas
2017-02-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI KETESSE 25 MG GERIAMASIS TIRPALAS PAKETĖLYJE Deksketoprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ketesse ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ketesse 3. Kaip vartoti Ketesse 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ketesse 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA KETESSE IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas skirtas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Jis vartojamas trumpalaikiam simptominiam lengvo ir vidutinio stiprumo ūminiam skausmui, tokiam kaip raumenų ar sąnarių skausmui, skausmingų mėnesinių (dismenorėjos), dantų skausmui malšinti. Šis vaista skirtas suaugusiems pacientams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETESSE KETESSE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU; - jeigu sergate astma arba po acetilsalicilo rūgštiesar kitų NVNU vartojimo yra buvę astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis uždegiminės kilmės nosies užgulimas), nosies polipų (dėl alergijos susidariusios išaugos nosyje), dilgėlinė (odos bėrimas), angioneurozine edema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas arba kvėpavimo sutrikimas) arba atsiranda švokštimas krūtinėje; - jeigu Jums po ketoprofeno (NVN Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketesse 25 mg geriamasis tirpalas paketėlyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename geriamojo tirpalo paketėlyje yra 25 mg deksketoprofeno (deksketoprofeno trometamolio pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 2 g sacharozės ir 20 mg metilo parahidroksibenzoato (E 218). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas paketėlyje. Beveik bespalvis citrinų kvapo ir saldoko citrinų skonio tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvo ir vidutinio stiprumo ūminio skausmo, tokio kaip raumenų ir skeleto, skausmingų mėnesinių ir dantų skausmo trumpalaikis simptominis malšinimas. Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusiems pacientams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti (žr. 4.4. skyrių). Suaugusieji Atsižvelgiant į skausmo priežastis ir intensyvumą, patariama vartoti po 25 mg kas 8 valandos. Visa paros dozė neturi būti didesnė kaip 75 mg. Šis vaistinis preparatas geriamasis tirpalas paketėlyje yra skirtas trumpalaikiam vartojimui ir gydymas apribojamas laikotarpiu, kol yra ligos simptomų. Senyviems pacientams Senyviems pacientams patariama gydymą pradėti mažiausia vaisto doze (paros dozė – 50 mg). Jeigu vaistas gerai toleruojamas, dozę galima didinti iki bendrose rekomendacijose suaugusiesiems nurodomų dozių. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio (žr. 4.4 skyrių) senyvus pacientus reikia stebėti ypač įdėmiai. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo pradžioje vaisto reikia skirti mažesnę dozę (paros dozė – 50 mg) ir atidžiai stebėti jų būklę. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, deksketoprofeno vartoti negalima. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Perskaitykite visą dokumentą