KETOLGAN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ketorolako trometamolis

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

M01AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ketorolako trometamolis

Dozė:

30 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ketorolac

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2005-11-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KETOLGAN 30 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Ketorolako trometamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra KETOLGAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant KETOLGAN
3.
Kaip vartoti KETOLGAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti KETOLGAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KETOLGAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KETOLGAN sudėtyje yra nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU),
vadinamo ketorolako trometamoliu.
Šis vaistas malšina skausmą.
KETOLGAN vartojamas vidutinio stiprumo arba stipriam ūminiam
pooperaciniam skausmui malšinti. Šio
vaisto galima pradėti vartoti tik ligoninėje. Jo vartojama ne ilgiau
kaip 2 dienas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETOLGAN
KETOLGAN VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija ketorolakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje) arba kuriam nors kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo
(pvz., ibuprofenui,
diklonakui, nimesulidui ar celekoksibui);

pacientams, kuriems yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų, tokių
kaip astmos priepuolis, sloga,
dilgėlinė, angioneurozinė edema (alerginis veido ir gerklės
patinimas) ar kitų alerginio tipo reakcijų,
vartojant ketorolaką, acetilsalicilo rūgštį (ASA) ar kitus
nesteroidinius vaistus nuo uždegimo
(NVNU). Buvo pranešimų apie sunkias alergines (anafilaksines)
reakcijas, pasireiškusias šiems
pacientams;

jeigu sergate arba anksčiau sirgote bronchų astma;

vaikams iki 16 metų;

jeigu sergate pepsine opa, dabar kraujuoja ar anksčiau kraujavo iš
virškinimo trakto

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
KETOLGAN 30 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg ketorolako trometamolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename ml
injekcinio tirpalo yra 100 mg 96 %
etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, žaliai – geltonas ar geltonas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio arba stipraus ūminio pooperacinio skausmo trumpalaikis
malšinimas.
KETOLGAN galima pradėti vartoti tik ligoninėje. Jo negalima vartoti
ilgiau kaip 2 dienas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Po injekcijos į raumenis arba į veną analgezinis poveikis
pasireiškia maždaug tokiu pačiu metu
(maždaug po 30 minučių), būna stipriausias po 1–2 val. ir
vidutiniškai trunka 4–6 val.
Dozę reikia parinkti atsižvelgiant į skausmo stiprumą ir organizmo
reakciją.
Leisti ketorolako į raumenis arba veną kelis kartus per parą galima
ne ilgiau kaip 2 dienas, kadangi
vartojant ilgiau gali padidėti nepageidaujamo poveikio rizika.
Ilgesnio parenterinio vartojimo patirties
yra nedaug, kadangi daugumai pacientų šis vaistinis preparatas buvo
pakeistas geriamuoju arba
praėjus šiam laikotarpiui skausmo malšinti nebereikėjo.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laiką,
būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
_Suaugusiems pacientams_
Rekomenduojama pradinė KETOLGAN dozė yra 10 mg, paskui leidžiama po
10–30 mg kas 4–6 val.
pagal poreikį. Pooperacinio laikotarpio pradžioje prireikus jo
galima leisti kas 2 val. Būtina vartoti
mažiausią veiksmingą dozę. Didžiausia paros dozė – 90 mg.
Mažiau kaip 50 kg sveriantiems
pacientams dozė turi būti mažesnė. Jiems negalima vartoti daugiau
kaip 60 mg per parą. Šio vaistinio
preparato negalima vartoti ilgiau kaip 2 paras.
Pooperacinio laikotarpio p