Ketonal

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ketoprofenas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

M01AE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ketoprofen

Dozė:

100 mg/2 ml; 150 mg; 100 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ketoprofen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-05-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KETONAL 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ketonal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ketonal
3.
Kaip vartoti Ketonal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ketonal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KETONAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ketonal priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo
uždegimo (NVNU) grupei. Šių vaistų
vartojama skausmui ir uždegimui malšinti.
Ketonal mažina uždegimo simptomus (pavyzdžiui, patinimą ir
skausmą) bei karščiavimą, bet neveikia
uždegimo ar karščiavimo priežasties.
Ketonal vartojamas skausmui malšinti bei uždegimui slopinti, jei yra
toliau išvardytos būklės:
-
degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis
artritas (į reumatą panašus sąnarių
uždegimas), ankilozinis spondilitas (stuburo slankstelių uždegimas,
sukeliantis sąnario
nejudrumą), osteoartritas (kaulo ir sąnario uždegimas), podagros
priepuolis);
-
minkštųjų audinių ligos (sausgyslės, sąnario tepalinio maišelio
uždegimas);
-
lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumos (kaulų lūžių,
raumens ar sausgyslės patempimo,
išnirimo), po ortopedinių, ar kitokių nedidelių operacijų;
-
skausmui malšinti, esant skausmingoms mėnesinėms.
Veiklioji šių tablečių medžiaga (ketoprofenas) į organizmą
išsiskiria per ilgesnį laiko

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketonal_ _150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg ketoprofeno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Baltos, apskritos, abipus išgaubtos, pailginto atpalaidavimo
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skausmo malšinimas bei uždegimo slopinimas, jei yra toliau
išvardytos būklės:
-
degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis
artritas, osteoartritas, ankilozinis
spondilitas, podagros priepuolis);
-
minkštųjų audinių ligos (tendinitas, bursitas);
-
lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumos (kaulų lūžių,
raumens ar sausgyslės
patempimo, panirimo), po ortopedinių, ar kitokių nedidelių
operacijų.
Pirminės dismenorėjos sukelto skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms _
Dažniausiai vartojama po vieną pailginto atpalaidavimo tabletę (150
mg) kartą per parą.
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo
trumpiau, kiek tai būtina simptomams
palengvinti (žr. 4.4 skyrių).
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Tokiems pacientams rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą
vaistinio preparato dozę.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Jei sutrikusi kepenų veikla ir albuminų koncentracija serume
mažesnė negu 3,5 g/100 ml, gydymo
pradžioje reikia vartoti ne didesnę kaip 100 mg paros dozę, kadangi
hipoalbuminemijos atveju
kraujyje gali padidėti laisvo aktyvaus ketoprofeno koncentracija.
Tokiems pacientams gydymą reikėtų
pradėti Ketonal forte 100 mg plėvele dengtomis tabletėmis. Vėliau
dozę galima didinti, atsižvelgiant į
vaistinio