Ketoprofen Rompharm

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ketoprofenas

Prieinama:

Adeofarma, UAB

ATC kodas:

M01AE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ketoprofen

Dozė:

100 mg/2 ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ketoprofen

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-03-23

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketoprofen Rompharm 100 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
ketoprofenas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
2 ml tirpalo (1 ampulėje) yra 100 mg ketoprofeno.
1 ml tirpalo yra 50 mg ketoprofeno.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, etanolis (96 %), benzilo
alkoholis, natrio hidroksidas arba
vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
10 ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į raumenis arba į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Apie paruošto infuzijai tirpalo laikymą ir kitus specialius
įspėjimus skaitykite pakuotės lapelyje.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
Praskiestą tirpalą vartoti iš karto.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje kad
vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma"
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI)
LT/L/22/1673/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris
GAMINTOJAS:
Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor, 1A, Otopeni, 075100
Rumunija
_ Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo re