Ketorolac Baxter

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ketorolako trometamolis

Prieinama:

Baxter Holding B.V.

ATC kodas:

M01AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ketorolako trometamolis

Dozė:

30 mg/ml; 10 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ketorolac

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-11-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KETOROLAC BAXTER 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
KETOROLAC BAXTER 30 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Ketorolakas trometamolis
Jūsų vaisto pavadinimas yra Ketorolac Baxter 10 mg/ml ir 30 mg/ml
injekcinis tirpalas, toliau lapelyje
jis bus vadinamas Ketorolac Baxter.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ketorolac Baxter ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ketorolac Baxter
3.
Kaip vartoti Ketorolac Baxter
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ketorolac Baxter
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KETOROLAC BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ketorolac Baxter sudėtyje yra vaisto, vadinamo ketorolako
trometamoliu. Jis yra nesteroidinis vaistas
nuo uždegimo (NVNU).
Ketorolac Baxter vartojama ligoninėje skausmui malšinti po
operacijos. Ketorolac Baxter gali
sumažinti skausmą, patinimą, paraudimą ir karštį (uždegimą).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETOROLAC BAXTER
KETOROLAC BAXTER VARTOTI NEGALIMA (BŪTINA PASAKYTI GYDYTOJUI):
-
JEIGU YRA ALERGIJA (PADIDĖJĘS JAUTRUMAS) ketorolako trometamoliui
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
JEIGU YRA ALERGIJA (PADIDĖJĘS JAUTRUMAS) acetilsalicilo rūgščiai
arba kitam NVNU (pvz.,
ibuprofenui ar diklofenakui);
-
jeigu esate jaunesnis kaip 16 metų;
-
jeigu yra arba kada nors buvo skrandžio arba žarnyno sutrikimų,
pvz., išopėjimas ar
kraujavimas;
-
jeigu yra SUNKUS kepenų ar širdies sutrikimas;
-
jeigu yra VIDUTINIO SUNKUMO AR SUNKUS inkstų sutrikimas;
-
jeigu yra buvęs kraujavimas į galvos smegenis;
-
jei

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketorolac Baxter 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Ketorolac Baxter 30 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje ampulėje yra 1 ml tirpalo, kuriame yra 10 mg ketorolako
trometamolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 ml injekcinio tirpalo yra maždaug 2,93 mg natrio.
Kiekvienoje ampulėje yra 1 ml tirpalo, kuriame yra 30 mg ketorolako
trometamolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 ml injekcinio tirpalo yra maždaug 1,71 mg natrio.
Ketorolac Baxter 10 mg/ml ir 30 mg/ml injekcinio tirpalo sudėtyje yra
mažas etanolio kiekis
(100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus ar šviesiai gelsvas tirpalas leisti į raumenis ar
smūginėmis dozėmis į veną.
Tirpalo pH yra 6,90-7,90.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ketorolac Baxter 10 mg/ml ir 30 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas
trumpalaikiam vidutinio ar stipraus
ūminio pooperacinio skausmo malšinimui.
Gydymą būtina pradėti ligoninėje. Maksimali gydymo trukmė yra dvi
paros.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Ketorolac Baxter 10 mg/ml ir 30 mg/ml injekcinio tirpalo
švirkščiama į raumenis arba smūgine doze
į veną. Smūginę dozę į veną galima suleisti ne greičiau kaip
per 15 sekundžių. Ketorolac Baxter
10 mg/ml ir 30 mg/ml injekcinio tirpalo negalima leisti į epidurinę
ertmę ar į povoratinklinę ertmę.
Į raumenis ar veną suleisto ketorolako tirpalo analgezinis poveikis
prasideda praėjus maždaug tiek
pat laiko, t. y. 30 minučių. Stipriausias analgezinis poveikis
pasireiškia per 1-2 valandas, vidutinė
analgezijos trukmė yra 4-6 valandos.
Dozę reikia koreguoti atsižvelgus į skausmo stiprumą ir paciento
reakciją.
Ketorolako leisti į raumenis arba veną kelis kartus per parą galima
ne ilgiau kaip dvi paras, kadangi
ilgesnis vartojimas didina nepageidaujamo poveikio rizik�