Klabax

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Klaritromicinas

Prieinama:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

ATC kodas:

J01FA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klaritromicinas

Dozė:

250 mg; 125 mg/5 ml; 500 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Clarithromycin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2007-03-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KLABAX 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Klaritromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Klabax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Klabax
3. Kaip vartoti Klabax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Klabax
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA KLABAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Klabax yra makrolidų grupės antibiotikas, kurio veiklioji medžiaga
yra klaritromicinas. Jis stabdo
bakterijų, sukeliančių infekcines ligas, augimą.
Klabax skirtas suaugusiems žmonėms bei vyresniems nei 12 metų
paaugliams gydyti toliau išvardytas
infekcines ligas, sukeltas klaritromicinui jautrių mikroorganizmų,
tokias kaip:

viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., ryklės ir
prienosinių ančių uždegimas;

apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., bronchitas,
plaučių uždegimas;

ūminis vidurinės ausies uždegimas;

odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, pvz., pūlinėlinė,
plauko maišelio uždegimas, puraus
ląstelyno uždegimas, pūlinys;

išplitusios ar lokalizuotos mikobakterinės infekcijos.
Klabax yra skiriamas ŽIV užsikrėtusiams pacientams (CD4 ląstelių
skaičius ≤100/mm
3
) _Mycobacterium _
_avium_ (MAC) komplekso sukeltų išplitusių infekcijų prevencijai.
Pacientams, kuriems yra dvylikapirštės žarnos opa ir kuriems yra
diagnozuota _Helicobacter pylori_
infekcija, gydymas Klabax rekome

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Klabax 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml paruoštos suspensijos yra 125 mg klaritromicino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
5 ml paruoštos suspensijos yra:
2928,5 mg sacharozės
20mg aspartamo
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajai suspensijai
Baltos arba beveik baltos granulės, kurias sumaišius su vandeniu
atsiranda balta arba beveik balta
suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klabax 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai yra skirtos vaikų
nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus
gydymui.
Klabax 125 mg/5 ml geriamaja suspensija gydomos jam jautrių
mikroorganizmų sukeltos vaikų infekcinės
ligos.
-
Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.
-
Viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.
-
Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.
-
Ūmus vidurinės ausies uždegimas.
Klabax 125 mg/5 ml geriamoji suspensija paprastai veikia prieš
žemiau išvardytus organizmus_ in vitro_:
GRAM-TEIGIAMOS BAKTERIJOS: _Staphylococcus aureus_ (jautrios
meticilinui); _Streptococcus pyogenes_ (A
grupei priklausantis beta-hemolizinis streptokokas); alfa- hemolizinis
streptokokas (viridans grupės);
_Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae_; _Streptococcus agalactiae_;
_Listeria monocytogenes_
GRAM-NEIGIAMOS BAKTERIJOS: _Haemophilus influenzae_, _Haemophilus
parainfluenzae_, _Moraxella_
(_Branhamella_) _catarrhalis_, _Neisseria gonorrhoeae_; _Legionella
pneumophila_, _Bordetella pertussis_,
_Helicobacter pylori_; _Campylobacter jejuni_.
MIKOPLAZMOS: _Mycoplasma pneumoniae_; _Ureaplasma urealyticum_.
KITI ORGANIZMAI: _Chlamydia trachomatis_; _Mycobacterium avium_;
_Mycobacterium leprae_; _Chlamydia _
_pneumoniae_.
ANAEROBAI: makrolidams jautrios _Bacteroides fragilis_; _Clostridium
perfringens_; _Peptococcus_ rūšys;
_Peptostreptococcus_ rūšys; _Propionibacterium acnes_.
Klabax 125 m