Klimadynon

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kekinių blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) šakniastiebių sausasis ekstraktas (5-10:1)

Prieinama:

BIONORICA SE

ATC kodas:

G02CX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kekinių blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) rhizomes dry extract (5-10:1)

Dozė:

2,8 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Cimicifugae rhizoma

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-08-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KLIMADYNON 2,8 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Kekinių blakėžudžių šakniastiebių sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 6-8 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Klimadynon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Klimadynon
3.
Kaip vartoti Klimadynon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Klimadynon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KLIMADYNON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Klimadynon yra augalinis vaistas, vartojamas menopauzės simptomų,
tokių kaip karščio pylimas ir
gausus prakaitavimas, lengvinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KLIMADYNON
KLIMADYNON VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija kekinėms blakėžudėms (_Cimicifuga racemosa_)_
_arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Klimadynon.
Pasitarkite su gydytoju:
-
jeigu Jums yra buvę kepenų sutrikimų. Turi būti atlikti kepenų
veiklos tyrimai.
-
jeigu Jums atsiranda galimų kepenų pažeidimo požymių ar simptomų
(nuovargis, apetito stoka,
odos ir akių pageltimas, stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje
su pykinimu ir vėmimu arba
patamsėjęs šlapimas). Nedelsiant nustokite vartoti Klimadynon ir
pasitarkite su gydytoju.
-
jeigu atsiranda kraujavimas iš makšties arba atsiranda kiti
neaiškūs arba nauji

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Klimadynon 2,8 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 plėvele dengtoje tabletėje yra 2,8 mg _Cimicifuga racemosa_ (L.)
Nutt., rhizoma (kekinių blakėžudžių
šakniastiebių) sausojo ekstrakto (5-10:1).
Ekstrakcijos tirpiklis – 58 % (V/V) etanolis.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Laktozė monohidratas 17,2 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra terakotos (rausvai rudos) spalvos, apvalios, abipus
išgaubtos, lygaus paviršiaus. Plėvele
dengtos tabletės skersmuo – 7,0-7,2 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Augalinis vaistinis preparatas skirtas suaugusių moterų menopauzės
simptomų, tokių kaip karščio
pylimas ir gausus prakaitavimas, lengvinimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusioms moterims menopauzės metu vartoti po vieną plėvele
dengtą tabletę du kartus per parą
(ryte ir vakare).
Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti specifinių
dozavimo rekomendacijų pacientėms,
kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, nepakanka (žr. 4.4
ir 4.8 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Klimadynon nėra skirtas vaikų populiacijai patvirtintai terapinei
indikacijai (žr. 4.1 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Plėvele dengtas tabletes vartokite užgerdami
skysčiu. Jų negalima kramtyti ar
čiulpti.
Vartojimo trukmė
Jeigu vartojant vaistinį preparatą simptomai išlieka, reikia
pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Klimadynon be gydytojo leidimo negalima vartoti ilgiau kaip 6
mėnesius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientės, kurioms yra buvę kepenų sutrikimų, Klimadynon turi
vartoti atsargiai (žr. 4.8 skyrių
„Nepageidaujamas poveikis“). Šioms pacientėms turi būti
atliekami kepen�