Komboglyze

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

metforminas hidrochloridas, saxagliptin hidrochloridas

Prieinama:

AstraZeneca AB 

ATC kodas:

A10BD10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

saxagliptin, metformin hydrochloride

Farmakoterapinė grupė:

Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs

Gydymo sritis:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Terapinės indikacijos:

Komboglyze skiriamas kartu su dieta ir pagerinti glikemijos kontrolę sergantiems suaugusiesiems nuo 18 metų amžiaus ir vyresni 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems glikemija kontroliuojama jų toleruojamą vien metforminu arba kurių jau yra su saksagliptinas ir metforminu atskiromis tabletėmis. Komboglyze taip pat nurodė, kartu su insulino (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų, vyresnių kaip 18 metų ir vyresnio amžiaus, su 2 tipo cukriniu diabetu, kai insulino ir metforminas vien nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic.

Produkto santrauka:

Revision: 20

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2011-11-24

Pakuotės lapelis

                                39
B. PAKUOTĖS LAPELIS
40
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
KOMBOGLYZE 2,5 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
saksagliptinas/metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Komboglyze ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Komboglyze
3.
Kaip vartoti Komboglyze
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Komboglyze
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KOMBOGLYZE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos
saksagliptinu, kuris yra DPP-4 (dipeptidilpeptidazės-4) inhibitorių
grupės vaistas, ir
metforminu, kuris yra biguanidų grupės vaistas.
Jos abi priklauso geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto grupei.
KAM VARTOJAMA KOMBOGLYZE?
Šis vaistas vartojamas diabetui, vadinamam 2 tipo cukriniu diabetu,
gydyti.
KAIP VEIKIA KOMBOGLYZE?
Saksagliptinas ir metforminas kartu mažina cukraus kiekį kraujyje.
Jie didina insulino kiekį po valgio
ir mažina Jūsų organizme pagaminto cukraus kiekį. Kartu su dieta
ir fiziniu krūviu jie padeda
sumažinti cukraus koncentraciją kraujyje. Šį vaistą galima
vartoti atskirai arba kartu su kitais vaistais
nuo cukrinio diabeto, įskaitant insuliną.
Dieta ir fizinis krūvis išlieka būtini net pradėjus vartoti šį
vaistą, kad būtų užtikrinta cukrinio diabeto
kontrolė. Svarbu laikytis toliau pateiktų Jūsų gydytojo ar
slaugytojos patarimų dėl dietos ir fizi
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Komboglyze 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Komboglyze 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg saksagliptino (hidrochlorido
pavidalu) ir 850 mg metformino
hidrochlorido.
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg saksagliptino (hidrochlorido
pavidalu) ir 1000 mg metformino
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Komboglyze 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Nuo šviesiai rudos iki rudos spalvos, abipus išgaubtos, apvalios
plėvele dengtos tabletės. Viena
tabletės pusė mėlynais dažais paženklinta „2.5/850“, kita –
„4246“.
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Nuo blyškiai geltonos iki šviesiai geltonos spalvos, abipus
išgaubtos, ovalios plėvele dengtos tabletės.
Viena tabletės pusė mėlynais dažais paženklinta „2.5/1000“,
kita – „4247“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Komboglyze skiriama 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių
pacientų glikemijos kontrolei
pagerinti (dietos ir fizinio krūvio poveikiui papildyti):

pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė
reikiamos kontrolės
neužtikrina;

kartu su kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti, įskaitant
insuliną – pacientams, kuriems
metforminas ir šie vaistiniai preparatai reikiamos kontrolės
neužtikrina (turimi skirtingų derinių
duomenys pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose);

pacientams, kurie jau kartu vartoja atskiras saksagliptino ir
metformino tabletes.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.)_
_Pacientams, kuriems didžiausia toleruojama monoterapijos metforminu
dozė reikiamos kontrolės _
_neužtikrina_
3
Pacient
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės čekų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės danų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 30-05-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 02-08-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės estų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės graikų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės anglų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 30-05-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 02-08-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės italų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės latvių 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 30-05-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 02-08-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės olandų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 30-05-2023
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 02-08-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės suomių 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės švedų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės islandų 30-05-2023
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 30-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 30-05-2023

Peržiūrėti dokumentų istoriją