Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fenspiridas
Medana Pharma SA
R03DX03
Fenspiridas
2 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Receptinis
Fenspiride
Išregistruotas
2015-05-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI KUDORP 2 MG/ML SIRUPAS Fenspirido hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Kudorp ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Kudorp 3. Kaip vartoti Kudorp 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Kudorp 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA KUDORP IR KAM JIS VARTOJAMAS Kudorp sirupo sudėtyje yra fenspirido hidrochlorido, kuris pasižymi priešuždegiminėmis ir bronchus plečiančiomis savybėmis. Vaistas vartojamas simptominiam gydymui (kosulio ir skreplių susidarymo slopinimui) sergant uždegiminėmis bronchų ir plaučių ligomis. PASTABA: DĖL ŠIO VAISTO NEGALIMA UŽDELSTI PRADĖTI REIKIAMĄ GYDYMĄ ANTIBIOTIKAIS. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KUDORP KUDORP VARTOTI NEGALIMA jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). jaunesniems nei 2 metų amžiaus vaikams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kudorp. Gydymas Kudorp nepakeičia gydymo antibiotikais. KITI VAISTAI IR KUDORP Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie fenspirido sąveiką su kitais vaistais nėra žinoma. Tačiau dėl antihistamininio Kudorp poveikio, galima tikėtis sąveikos su: barbitūratais (hipnotinio, raminamojo poveikio Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Kudorp 2 mg/ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml sirupo yra 2 mg fenspirido hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sacharozė, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), glicerolis. 5 ml sirupo yra 3 g sacharozės (atitinka 0,25 duonos vienetus). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas. Skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba gelsvos spalvos, aviečių skonio sirupas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis gydymas (kosulio ir skreplių susidarymo slopinimas) sergant uždegiminėmis bronchų ir plaučių ligomis. Pastaba. Dėl šio gydymo negalima uždelsti reikiamo gydymo antibiotikais pradžios. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti per burną. Pakuotėje yra matavimo šaukštas arba geriamasis švirkštas. Matavimo šaukštą ar geriamąjį švirkštą reikia laikyti gamintojo pakuotėje kartu su sirupo buteliuku. Vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams: 4 mg/kg kūno svorio per parą, t.y.: sveriantiems mažiau nei 10 kg: nuo 10 iki 20 ml sirupo per parą, padalinus dozę; sveriantiems daugiau nei 10 kg: nuo 30 iki 60 ml sirupo per parą, padalinus dozę. Suaugusiesiems: nuo 45 iki 90 ml sirupo per parą, padalinus dozę. Sirupą reikia vartoti prieš valgį. 5 ml sirupo yra 10 mg fenspirido hidrochlorido ir 3 g sacharozės (atitinka 0,25 duonos vienetus). 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų amžiaus vaikams. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Gydymas fenspiridu nepakeičia gydymo antibiotikais. 2 Vaistinio preparato Kudorp sudėtyje yra konservantų metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Vaistinio preparato Kudorp sud Perskaitykite visą dokumentą