Lambrinex 10 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Atorvastatinum

Prieinama:

S-Lab Sp. z o.o.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atorvastatinum

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905584; Zawartość opakowania: 96 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905560; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905478; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905485; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905492; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905508; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905522; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905539; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905546; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905553; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990905577

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LAMBRINEX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
LAMBRINEX, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
LAMBRINEX, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
Atorwastatyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Lambrinex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lambrinex
3.
Jak stosować Lambrinex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lambrinex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LAMBRINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lambrinex należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Lambrinex jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i triglicerydy
we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Lambrinex może
także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet
wówczas, gdy stężenie
cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować
standardową dietę o zmniejszonej
zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAMBRINEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LAMBRINEX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny
podobny lek stosowany do
zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub na którykolwiek z
pozostałych składników leku
wymienionych w punkcie 6,
-
jeśli u p

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lambrinex, 10 mg, tabletki powlekane
Lambrinex, 20 mg, tabletki powlekane
Lambrinex, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Substancje pomocnicze:
Każda 10 mg tabletka powlekana zawiera 41,42 - 43,64 mg laktozy
jednowodnej.
Każda 20 mg tabletka powlekana zawiera 82,83 - 87,27 mg laktozy
jednowodnej.
Każda 40 mg tabletka powlekana zawiera 165,66 - 174,54 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Lambrinex, 10 mg, tabletki powlekane to białe, owalne, dwustronnie
wypukłe tabletki o wymiarach
10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ± 0,1 mm i 3,7 ± 0,2 mm grubości.
Lambrinex, 20 mg, tabletki powlekane to białe, owalne tabletki
wypukłe, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie i wymiarach 12,7 ± 0,1 mm x 6,7 ± 0,1 mm i 4,6 ± 0,2
mm grubości.
Lambrinex, 40 mg, tabletki powlekane to białe, podłużne,
obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach
19,4 ± 0,1 mm x 7,8 ± 0,1 mm i 4,7 ± 0,2 mm grubości.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Hipercholesterolemia: _
Lambrinex jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia podwyższonego
stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku
niewysta