Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ambroksolio hidrochloridas
SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB
R05CB06
Ambroksolio hydrochloride
15 mg/5 ml
sirupas
vartoti per burną
Nereceptinis
Ambroxol
Išregistruotas
1995-04-05
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lasolvan 15 mg/5 ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 ml sirupo yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas Skaidrus, šiek tiek lipnus, bespalvis skystis su vaisių aromato kvapu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems_ Suaugusiems žmonėms reikia gerti po 10 ml sirupo 3 kartus per parą. _Vaikų populiacija_ Vyresniems kaip 12 metų paaugliams reikia gerti po 10 ml sirupo 3 kartus per parą. 6 – 12 metų vaikams reikia gerti po 5 ml sirupo 2 - 3 kartus per parą. 2 – 5_ _metų vaikams reikia gerti po 2,5 ml sirupo 3 kartus per parą. Jaunesniems negu 2 metų vaikams reikia gerti po 2,5 ml sirupo 2 kartus per parą. Pacientus reikia informuoti, kad jie kreiptųsi į gydytoją, jei ūminės kvėpavimo sistemos ligos simptomai per 3-5 paras nepagerėja. _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga sunkia kepenų liga, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai, t. y. gerti rečiau ir (arba) mažesnę dozę. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Lasolvan galima gerti valgio metu arba nevalgius. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz. daugiaformės eritemos, Stevenso-Džonsono sindromo (SDS), toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejų, susijusių su ambroksolio vartojimu. Jei yra progresuojančio odos išbėrimo (kartais susijusio su pūslelėmis ar gleivinės pažeidimais) simpt Perskaitykite visą dokumentą