Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lenalidomidas
Teva B.V.
L04AX04
Lenalidomidas
25 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Lenalidomide
Išregistruotas
2018-09-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LENALIDOMIDE TEVA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Lenalidomidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lenalidomide Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Teva 3. Kaip vartoti Lenalidomide Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lenalidomide Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LENALIDOMIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA LENALIDOMIDE TEVA Lenalidomide Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos funkcijas, grupei. KAM LENALIDOMIDE TEVA VARTOJAMAS Lenalidomide Teva vartojamas suaugusiems, sergantiems: Daugine mieloma, Mielodisplaziniais sindromais Folikuline limfoma DAUGINĖ MIELOMA Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros rūšies baltąsias kraujo ląsteles kurios vadinamos plazminėmis ląstelėmis. Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dauginasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus. Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali labai susilpninti arba kuriam laikui pašalinti ligos požymius ir simptomus. Tai vadinama „atsaku“. Naujai diagnozuota dauginė mieloma – pacientai, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija Palaikomasis gydymas tik Lenalidomide Teva taikomas kai paciento būklė pakankamai atsistato po kaulų čiulpų transplantacijos. Perskaitykite visą dokumentą
| 1 | PRANEŠIMO APIE NĖŠTUMĄ FORMA Jei pacientė pastoja tuo metu, kai vartoja LENALIDOMIDE TEVA, gydymą LENALIDOMIDE TEVA reikia nedelsiant nutraukti. Prašome užpildyti šią formą, kad praneštumėte apie LENALIDOMIDE TEVA gydomos pa- cientės (arba paciento vyro partnerės), nėštumą. Įgyvendinant saugos stebėjimo sistemą, svarbu stebėti visus nėštumus, apie kuriuos buvo pranešta. Todėl UAB Teva Baltics palaikys ryšį su Jumis, kad gautų papildomos informaci- jos, ir vertins Jūsų bendradarbiavimą, siekiant užtikrinti, kad gautume visą mums svarbią infor- maciją apie lenalidomido poveikį vaisiui. Nedelsdami atsiųskite užpildytą pranešimo apie nėštumą formą el. paštu šiuo adresu: reaction@teva.lt INFORMACIJA APIE PRANEŠĖJĄ Vardas, Pavardė Pranešėjo profesija □ Gydytojas □ Vaistininkas □ * Kitas sveikatos priežiūros specialistas * Prašome patikslinti Telefono nr. El. paštas Įstaiga Šalis, miestas INFORMACIJA APIE NĖŠČIĄ MOTERĮ _Informacija apie pacientę moterį_ Unikalus paciento kodas**: Gimimo data: _Informacija apie partnerės moters pacientą vyrą_ Paciento ID *: * partneris vyras turės tą patį kodą kaip ir pacientė Gimimo data: PACIENTO GYDYMO INFORMACIJA: LENALIDOMIDO KAPSULĖ Serijos nr. Galiojimo data Dozė Dažnumas Pradžios data Pabaigos data Vartojimo indikacijos NĖŠTUMO INFORMACIJA Paskutinių mėnesinių data MMMM-mm-dd Numatoma nėštumo trukmė: Numatoma gimdymo data: Ar pacientė jau nukreipta pas specialistą/ginekologą? □ taip □ ne Jei taip, nurodykite jo pavardę ir kontaktinius duomenis: **pirmosios dvi paciento vardo ir pavardės raidės bei paciento pirmo apsilankymo data | 2 | PAGRINDINĖ INFORMACIJA APIE NĖŠTUMO PRIEŽASTĮ PACIENTĖ MOTERIS AR PACIENTĖ BUVO LAIKYTA NEVAISINGA Taip Ne Jei taip, nurodykite priežastį, dėl kurių buvo manoma, kad ji nevaisinga • ≥ 50 metų amžiaus ir ≥ 1 metus pasireiškė natūrali amenorėja (Amenorėja po vėžio gydymo arba žindymo metu nereiškia nevaisingumo) • P Perskaitykite visą dokumentą