Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cilastatin; imipenem, brezvodni
Lek d.d.
J01DH51
cilastatin; imipenem, anhydrous
prašek za raztopino za infundiranje
cilastatin 250 mg / 1 viala imipenem, brezvodni250 mg / 1 viala; imipenem, brezvodni 250 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
imipenem in cilastatin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-03-09
NAVODILO ZA UPORABO LENEM 250 MG/250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE LENEM 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE imipenem/cilastatin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Lenem in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Lenem 3. Kako uporabljati zdravilo Lenem 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lenem 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LENEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lenem spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki. Pri odraslih in otrocih, starih eno leto ali več, uniči širok spekter bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih delih telesa. ZDRAVLJENJE Zdravnik vam je predpisal zdravilo Lenem, ker imate eno (ali več) od naslednjih okužb: zapleteno okužbo v trebušni votlini; okužbo pljuč (pljučnico): okužbo, ki se lahko pojavi med porodom ali po njem; zapleteno okužbo sečil: zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv. Zdravilo Lenem se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov, ki imajo majhno število belih krvnih celic in zvišano telesno temperaturo, za katero sumimo, da je posledica bakterijske okužbe . Zdravilo Lenem se lahko uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki so lahko povezane z zgoraj omenjenimi vrstami okužb. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO LENEM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LENEM: - če ste alergični (preobčutljivi) na imipenem, cilastatin ali katerokoli sestavino zdravila Lenem. - če ste alergični (preobčutljivi) na druge antibiotike, npr. peniciline, cefalosporin Perskaitykite visą dokumentą
POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lenem 250 mg/250 mg prašek za raztopino za infundiranje Lenem 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lenem 250 mg/250 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 250 mg brezvodnega imipenema v obliki 265,1 mg imipenemijevega monohidrata in 250 mg cilastatina v obliki 265,4 mg natrijevega cilastatinata. Ena viala vsebuje tudi 18,7 mg natrija (0,82 mmolov). Lenem 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 500 mg brezvodnega imipenema v obliki 530,2 mg imipenemijevega monohidrata in 500 mg cilastatina v obliki 530,8 mg natrijevega cilastatinata. Ena viala vsebuje tudi 37,6 mg natrija (1,63 mmolov). Po rekonstituciji (glejte poglavje 6.6) raztopina vsebuje 5 mg/ml imipenema in 5 mg/ml cilastatina. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Prašek za raztopino za infundiranje je bel do svetlo rumen prašek. Pripravljena raztopina je brezbarvna do rumena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lenem je indicirano za zdravljenje naslednjih okuţb pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več (glejte poglavji 4.4 in 5.1): - zapletenih intraabdominalnih okuţb, - hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico, povezano z ventilatorskim zdravljenjem, - intrapartalnih in postpartalnih okuţb, - zapletenih okuţb sečil, - zapletenih okuţb koţe in mehkih tkiv. 2 Zdravilo Lenem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okuţba. Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih okuţb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerki zdravila Lenem predstavljajo količino imipenema/cilastati Perskaitykite visą dokumentą