Lenzetto

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Estradiolis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

G03CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Estradiol

Dozė:

1,53 mg/išpurškime

Vaisto forma:

transderminis purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti per odą

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Estradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-09-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LENZETTO 1,53 MG/IŠPURŠKIME TRANSDERMINIS PURŠKALAS (TIRPALAS)
estradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lenzetto ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lenzetto
3.
Kaip vartoti Lenzetto
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lenzetto
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LENZETTO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lenzetto yra pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistas. Jo
sudėtyje yra moteriško lytinio hormono
estrogeno. Lenzetto skirtas vartoti moterims po menopauzės, kurioms
po paskutiniųjų natūralių mėnesinių
praėjo ne mažiau kaip 6 mėnesiai.
Lenzetto taip pat gali vartoti moterys, kurioms atlikta kiaušidžių
pašalinimo operacija, nes po jos iš karto
pasireiškia menopauzė.
Lenzetto yra purškiamas tirpalas, kurio sudėtyje yra nedidelis
kiekis vaisto, vadinamo estradioliu.
Užpurkštas ant odos taip, kaip nurodyta, jis per odą patenka į
kraują.
Lenzetto yra vartojamas:
PO MENOPAUZĖS ATSIRADUSIEMS SIMPTOMAMS PALENGVINTI
Menopauzės metu moters organizme pagaminamų estrogenų kiekis
mažėja. Tai gali sukelti šiuos
simptomus: karštį veide, kakle ir krūtinėje („karščio
bangas“). Lenzetto palengvina šiuos pomenopauzės
simptomus. Jums bus paskirta Lenzetto tik tuo atveju, jeigu Jūsų
simptomai rimtai trukdo Jūsų kasdieniam
gyvenimui.
Lenzetto skiriamas estrogenų trūkumo po menopauzės simptomams
šalinti,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lenzetto 1,53 mg/išpurškime transderminis purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienu paspaudimu išpurškiama 90 mikrolitrų transderminio
purškalo (tirpalo), kuriame yra
1,53 mg estradiolio (atitinka 1,58 mg estradiolio hemihidrato).
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
: kiekviename išpurškime yra 65,47 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Transderminis purškalas (tirpalas)
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) moterims po menopauzės
estrogenų trūkumo simptomams
šalinti (skiriama praėjus mažiausiai 6 mėn. po paskutinių
mėnesinių arba chirurginės menopauzės
moterims, kurioms gimda nepašalinta, ir toms, kurioms gimda
pašalinta).
Vyresnių nei 65 metų moterų gydymo patirtis yra ribota.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Lenzetto vartojamas kartą per parą monoterapijai arba
nepertraukiamam nuosekliam gydymui (kartu
su progestagenu). Gydymo pradžioje vienas dozuotas išpurškimas
vartojamas kartą per parą ant sausos
ir sveikos dilbio odos. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozę
galima didinti iki dviejų dozuotų
išpurškimų ant dilbio. Dozė turi būti didinama atsižvelgiant į
moters pomenopauzinių simptomų
sunkumą ir tik praėjus ne mažiau kaip keturioms savaitėms nuo
nepertraukiamo gydymo Lenzetto
pradžios. Didžiausia paros dozė yra 3 dozuoti išpurškimai (4,59
mg/parai) ant dilbio odos. Dozės
didinimą reikia aptarti su gydytoju. Jei pacientei sunku paskirtą
dozę išpurkšti ant skirtingų vienos
rankos dilbio odos vietų, kur nėra raukšlių, Lenzetto taip pat
galima purkšti ant kitos rankos dilbio
arba šlaunies vidinės dalies.
Pradiniam bei tolesniam pomenopauzinių simptomų gydymui būtina
skirti mažiausią veiksmingą
vaistinio preparato dozę, parenkant trumpiausią įmanomą gydym