Lercaprel

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Enalaprilio maleatas/Lerkanidipino hidrochloridas

Prieinama:

Recordati Ireland Limited

ATC kodas:

C09BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enalaprilio maleate/Lerkanidipino hydrochloride

Dozė:

20 mg/20 mg; 20 mg/10 mg; 10 mg/10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Enalapril and lercanidipine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-08-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LERCAPREL 20 MG/20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
enalaprilio maleatas ir lerkanidipino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lercaprel ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lercaprel
3.
Kaip vartoti Lercaprel
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lercaprel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LERCAPREL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lercaprel yra AKF inhibitoriaus (enalaprilio) ir kalcio kanalų
blokatoriaus (lerkanidipino) sudėtinis vaistinis
preparatas; šie du vaistai mažina kraujospūdį.
Lercaprel padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui
pacientams, kurie šiuo metu vartoja enalaprilio
ir lerkanidipino tabletes atskirai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LERCAPREL
LERCAPREL VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu Jūs esate alergiškas enalaprilio maleatui arba lerkanidipino
hidrochloridui, arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
•
jeigu yra alergija vaistams, labai panašiems į Lercaprel, pvz.,
vaistams, vadinamiems AKF inhibitoriais
arba kalcio kanalų blokatoriais;
•
jeigu Jums kada nors buvo ištinęs veidas, lūpos, burna, liežuvis
arba gerklė ir tai sukėlė rijimo arba
kvėpavimo (angioneurozinė edema) sunkumų po to, kai pavartojote
vaistą, vadinamą AKF inhibitiriumi,
arba to priežastis nebuvo žinoma, arba tai buvo paveldėta;
•
jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate saku

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lercaprel 20 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato
(atitinkančio 15,29 mg
enalaprilio) ir 20 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinkančio 18,88
mg lerkanidipino).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 204 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos 12 mm skersmens tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas kaip pakeičiamoji terapija
pacientams, kurių kraujospūdis
pakankamai kontroliuojamas tuo pačiu metu vartojant 20 mg enalaprilio
ir 20 mg lerkanidipino dozes
atskiromis tabletėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą ne
mažiau kaip 15 minučių prieš valgį.
_Senyvi pacientai_
Dozė skiriama atsižvelgiant į paciento inkstų funkciją (žr.
„Skyrimas pacientams, kurių inkstų funkcija
sutrikusi“).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai
kreatinino klirensas mažesnis nei
30 ml/min) arba pacientams, kuriems taikoma hemodializė, Lercaprel 20
mg/20 mg plėvele dengtų
tablečių vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Pacientams,
kuriems yra lengvas ar vidutinio
sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, vaisto skirti reikia atsargiai.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Lercaprel negalima vartoti sergant sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Pacientams, kuriems yra
lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto
skirti reikia atsargiai.
_Vaikų populiacija_
Lercaprel vaikų populiacijai nėra skirtas hipertenzijai gydyti. .
Vartojimo metodas
Prieš skiriant ar vartojant šį vaistinį preparatą reikia imtis
tokių atsargumo