LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

levetiracetám

Prieinama:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levetiracetam

Vienetai pakuotėje:

100x

Klasė:

TK

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21927 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2011-11-16

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM STADA 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM STADA 500 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam STADA és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levetiracetam STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levetiracetam STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levetiracetam STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM STADA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A levetiracetám egy úgynevezett antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam STADA:

felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában
alkalmazható újonnan megállapított
epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az
epilepszia egy olyan betegség,
amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A
levetiracetámot az
epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a
görcsök kezdetben csak az agy
egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre
terjedhetnek ki az agy m

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levetiracetam STADA 250 mg filmtabletta
Levetiracetam STADA 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levetiracetam STADA 250 mg filmtabletta
250 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
Levetiracetam STADA 500 mg filmtabletta
500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Levetiracetam STADA 250 mg filmtabletta
Kék, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, kb. 12,8 mm
hosszú filmtabletta egyik oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Levetiracetam STADA 500 mg filmtabletta
Sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, kb. 16,4
mm hosszú filmtabletta egyik oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Levetiracetam STADA tabletta monoterápiában újonnan
diagnosztizált epilepsziában szenvedő,
16 éves kor feletti felnőttek és serdülők – másodlagos
generalizációval járó vagy anélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak kezelésére javallott.
A Levetiracetam STADA adjuváns terápiaként javallott:

epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1
hónapos kor feletti csecsemők
– másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak kezelésére;

juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;

idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők
primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére;
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Parciális görcsrohamok
Az ajánlott adagolás monoterápia (16 éves kor felett) és
kiegészítő kezelés esetén megegyezik; az
alábbiaknak megfelelően.
Minden indikációra
Felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű
(12-től betöltött 18 éves