Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
KRKA D.D. NOVO MESTO
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 22/01/2013 No Comercializado - LEVOCETIRIZINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (PVC/PVDC/AL) Autorizado 22/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVOCETIRIZINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levocetirizina Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Krka 3. Cómo tomar Levocetirizina Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levocetirizina Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Levocetirizina Krka es levocetirizina dihidrocloruro. Levocetirizina Krka es un medicamento antialérgico. Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a: - Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente) - Urticaria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA KRKA NO TOME LEVOCETIRIZINA KRKA: - si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a la cetirizina, a la hidroxizina o a un antihistamínico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en sección 6), - si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina Krka. Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del tamaño de Perskaitykite visą dokumentą
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido 88,63 mg de lactosa/comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color blanco, redondos, biconvexos y con bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente) y urticaria en adultos y niños de 6 años o más. . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _ La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Ancianos: Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a severa (ver insuficiencia renal). Insuficiencia renal: Los intervalos de dosificación deben ser individualizadosde acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (enml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: CL CR = [140 – _edad (años)_ ] _x peso (kg) _ (x 0,85 para mujeres) _ _ 72 x _creatinina en suero (mg/dl)_ Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: _Grupo _ _ _ _ _ _ _ _Aclaramiento de_ _creatinina (ml/min) _ _ _ _Dosis y frecuencia_ Normal ≥ 80 1 comprimido una vez al día Leve 50 – 79 1 comprimido una vez al día Moderada 30 – 49 1comprimido una vez cada 2 días Grave < 30 1 comprimido una vez cada 3 días Enfermedad renal terminal – pacientes que precisan diálisis < 10 Contraindicado En pacientes pediátricos con insufi Perskaitykite visą dokumentą