Levodopa/Carbidopa Fairmed

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levodopa/Karbidopa

Prieinama:

Fairmed Healthcare GmbH

ATC kodas:

N04BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levodopa/Karbidopa

Dozė:

100 mg/25 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levodopa and decarboxylase inhibitor

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-02-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED 100 MG/25 MG TABLETĖS
LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED 250 MG/25 MG TABLETĖS
levodopa/karbidopa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti vėl jį
perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levodopa/Carbidopa Fairmed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levodopa/Carbidopa Fairmed
3.
Kaip vartoti Levodopa/Carbidopa Fairmed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levodopa/Carbidopa Fairmed
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVODOPA/CARBIDOPA FAIRMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levodopa/Carbidopa Fairmed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų
karbidopos ir levodopos, kurios gydo
Parkinsono ligą.
Levodopa/Carbidopa Fairmed sumažina parkinsonizmo požymius (bet ne
dėl vaistų sukeltų
ekstrapiramidinių simptomų) suaugusiesiems. Parkinsono liga – tai
ilgalaikė liga, kai:
•
tampama lėtu ir netvirtu;
•
jaučiamas raumenų sukaustymas;
•
gali pasireikšti drebulys (vadinamas „tremoru“).
Negydant Parkinsono ligos gali būti sunku tęsti įprastą kasdienę
veiklą.
Kaip Levodopa/Carbidopa Fairmed veikia:
•
levodopa smegenyse virsta medžiaga, vadinama dopaminu. Dopaminas
padeda sumažinti
Parkinsono ligos požymius;
•
karbidopa priklauso vaistų, vadinamų aromatinių aminorūgščių
dekarboksilazės inhibitoriais,
grupei. Ji padeda levodopai veikti veiksmingiau, nes sulėtina
levodopos skaidymo organizme
greitį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVODOPA/CARBIDOPA FA

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletės
Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg levodopos ir karbidopos monohidrato,
atitinkančio 25 mg
karbidopos.
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg levodopos ir karbidopos monohidrato,
atitinkančio 25 mg
karbidopos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletės yra gelsvos,
apvalios, 8 mm skersmens, vienoje
tabletės pusėje įspausta „C“, o kitoje – „19“.
Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletės yra melsvos,
apvalios, 10,40 mm skersmens,
vienoje tabletės pusėje įspausta „C“, o kitoje – „20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas skirtas tik parkinsonizmui gydyti, bet ne
vaistų sukeltiems ekstrapiramidiniams
simptomams šalinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kiekvienam pacientui reikia kruopščiai titruoti optimalią
karbidopos / levodopos paros dozę.
Levodopa/Carbidopa Fairmed pateikiami 1:4 arba 1:10 karbidopos ir
levodopos santykiu, kad
kiekvienam pacientui būtų galima tiksliai titruoti dozę.
Jei reikalingos dozės, kurios vartojant šį vaistą neįmanomos ir
(arba) praktiškai negalimos, tuomet
galima vartoti kitus vaistinius preparatus.
BENDRIEJI ASPEKTAI
Tyrimai rodo, kad periferinę dopos dekarboksilazę visiškai
nuslopina (prisotina) karbidopa, vartojama
nuo 70 iki 100 mg per parą. Pacientai, vartojantys mažesnį
karbidopos kiekį nei šis, dažniau patiria
pykinimą ir vėmimą.
Vartojant karbidopą / levodopą, galima ir toliau vartoti įprastus
vaistus nuo parkinsonizmo, išskyrus
tik levodopą, nors gali tekti koreguoti jų dozę.
Dozės koregavimo laikotarpiu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Kai kuriems pacientams
pasireiškiantys nevalingi judesiai, ypač blefarospazmas, yra
naudingas išankstinis perdoza