Levofloxacin UNIMED PHARMA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levofloksacinas

Prieinama:

UNIMED PHARMA spol. s r.o.

ATC kodas:

S01AE05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levofloksacinas

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levofloxacin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-02-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
levofloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levofloxacin UNIMED PHARMA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levofloxacin UNIMED PHARMA
3.
Kaip vartoti Levofloxacin UNIMED PHARMA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levofloxacin UNIMED PHARMA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levofloksacinas yra fluorochinolonų (sutrumpintas pavadinimas –
chinolonai) grupės antibiotikas.
Jis naikina kai kurias infekciją galinčias sukelti bakterijų
rūšis.
Levofloksacinas kaip akių lašai skiriamas 1 metų ir vyresniems
vaikams, paaugliams bei suaugusiems
žmonėms bakterinės infekcijos, pažeidžiančios priekinį akies
paviršių, gydymui.
Viena iš infekcinių ligų šioje akies srityje yra vadinama
bakteriniu konjunktyvitu, tai yra priekinės
akies dalies dangalo liga.
Levofloxacin UNIMED PHARMA nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1
metų amžiaus
vaikams.
Jeigu per 5 paras Jūsų savijauta nepagerėjo ar net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA
LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija levofloksacinui ar kitiems chinolonams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu abejojate, kreipki

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml akių lašų (tirpalo) yra 5,12 mg levofloksacino
hemihidrato, atitinkančio 5 mg
levofloksacino.
Kiekviename laše yra maždaug 0,17 mg levofloksacino hemihidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename ml akių lašų (tirpalo) yra 0,05 mg benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, žalsvai gelsvas tirpalas, beveik be matomų dalelių,
tirpalo pH yra maždaug 6,5,
osmoliališkumas maždaug 300 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml akių lašai skirti 1 metų ir
vyresnių pacientų akies
išorinėms bakterinėms infekcinėms ligoms, kurias sukėlė
levofloksacinui jautrūs mikroorganizmai,
lokaliai gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml akių lašai skirti suaugusiesiems,
1 metų ir vyresniems
vaikams bei paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Visiems pacientams pirmas dvi paras ant pažeistos akies (akių) kas 2
valandas reikia lašinti po 1 ar
2 lašus (laikotarpiu, kai nemiegama), tačiau ne daugiau kaip 8
kartus parą. Trečią, ketvirtą ir penktą
parą reikia lašinti 4 kartus per parą.
Jeigu kartu vartojama kitokių lokalaus poveikio akims skirtų
vaistinių preparatų, tarp jų vartojimo
būtina daryti ne trumpesnę kaip 15 min. pertrauką.
Siekiant išvengti lašintuvo galiuko ir tirpalo užsiteršimo,
lašintuvo galiuku negalima liesti vokų ir
aplinkinių audinių sričių.
Gydymo trukmė priklauso nuo sutrikimo sunkumo bei klinikinės ir
bakteriologinės infekcijos eigos.
Paprastai gydymo trukmė yra 5 dienos.
Ragenos opos ir naujagimio konjunktyvito gydymo saugumas ir
veiksmingumas nenusta