Levomethadone G.L. Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levometadono hidrochloridas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N07BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levometadono hydrochloride

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levomethadone

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-01-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LEVOMETHADONE G.L.PHARMA 5 MG/ML KONCENTRATAS GERIAMAJAM TIRPALUI
Levometadono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levomethadone G.L.Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levomethadone G.L.Pharma
3.
Kaip vartoti Levomethadone G.L.Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis Levomethadone G.L.Pharma
5.
Kaip laikyti Levomethadone G.L.Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVOMETHADONE G.L.PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Levomethadone G.L.Pharma medžiaga levometadono
hidrochloridas vartojamas per burną
palaikomajam (pakeičiamajam) gydymui esant priklausomybei nuo
opioidų.
Levomethadone G.L.Pharma slopina vartojimo nutraukimo simptomus po to,
kai nutraukiama priklausomybė
nuo opioidų ir potraukis jiems slopinamas.
Pakaitinis gydymas teikiant paramą suaugusiesiems esant
priklausomybei nuo opioidų vykdoma derinant su
medicinine priežiūra ir tinkama psichosocialine globa.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVOMETHADONE G.L.PHARMA
LEVOMETHADONE G.L.PHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija levometadono hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos metu būna išbėrimas,
niežėjimas arba dusulys;
-
jei sergate sunkia bronchine astma arba yra astmos priepuolis (astmos
priepuolio metu vartoti
draudžiama). Jeigu vaistą vartojate savarankiškai (savarank

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levomethadone G.L.Pharma 5 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato geriamajam tirpalui yra 5 mg levometadono
hidrochlorido, atitinkančio 4,48 mg
levometadono.
Pagalbinės medžiagos,
kurių poveikis žinomas
: 1 ml koncentrato geriamajam tirpalui yra 1,8 mg metilo
parahidroksibenzoato (E218), 0,2 mg propilo parahidroksibenzoato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas geriamajam tirpalui
Skaidrus, bespalvis arba gelsvos spalvos, kartaus skonio be jokių
matomų dalelyčių tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levomethadone G.L.Pharma skirtas patvirtintos suaugusiųjų
priklausomybės nuo opioidų palaikomajam
gydymui (pakeičiamajai terapijai) kartu atliekant medicininę
stebėseną ir tinkamą psichosocialinę
priežiūrą bei laikantis nacionalinių teisės aktų nustatytos
tvarkos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinį preparatą gali paskirti patyrimo turintis gydytojas, kuris
specializuojasi pacientų su
priklausomybe gydyme.
Levometadonas veikia mažiausiai 24 valandas ir jį reikia vartoti
kasdien tuo pačiu laiku.
Dozavimas
Levometadonas yra apytikriai du kartus veiksmingesnis negu metadono
racematas.
_Suaugę žmonės_
Šį vaistinį preparatą reikia išgerti valgant arba kitu metu.
Šį vaistinį preparatą prieš vartojimą turi atskiesti sveikatos
priežiūros specialistas Vartojimo dozė
duodama išgerti tik gydytojo arba jo paskirto specialisto (pvz.,
vaistininko) priežiūroje.
Pacientui niekada neleidžiama pačiam nustatyti vartojamos preparato
apimties.
Daugiau nuorodų yra skyrelyje „Vartojimo būdas“ ir 6.6 skyriuje.
Pradinę dozę reikia išgerti ryte.
2
Preparatą švirkšti draudžiama. Dozę reikia nustatyti
individualiai atsižvelgiant į paciento poreikį.
Dozavimas pagrįstas abstinencijos simptomų pasireiškimo intensyvumu
ir turi būti individualus
kiekvienam pacie