Lidbree

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lidokainas

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

N01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lidocaine

Dozė:

42 mg/ml

Vaisto forma:

gimdos ertmės gelis

Vartojimo būdas:

vartoti į gimdos kaklelio kanalą;vartoti į gimdos ertmę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lidocaine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-07-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LIDBREE 42 MG/ML GIMDOS ERTMĖS GELIS
lidokainas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lidbree ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lidbree
3.
Kaip vartoti Lidbree
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lidbree
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIDBREE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lidbree yra suskystėjantis gelis, vartojamas suaugusioms moterims bei
paauglėms nuo 15 metų
skausmui malšinti ginekologinių procedūrų, tokių kaip į gimdos
ertmę vartojamos kontracepcijos
priemonės įdėjimas ar audinio gabalėlio paėmimas laboratoriniam
įvertinimui (biopsija) ginekologinės
apžiūros metu. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos lidokaino,
amidų grupės vietinio anestetiko (jis
sukelia nejautrą vartojimo vietoje).
KAIP VEIKIA LIDBREE
Pavartojus gelio, per 2-5 minutes lytinių organų gleivinė tampa
nejautri. Gelis sumažina skausmą
ginekologinių procedūrų ir po jų poveikis trunka dar 30 minučių.
Po valandos nejautrą sukeliantis
poveikis praeina.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIDBREE
LIDBREE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija lidokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vartoti tik į gimdos kaklelio ir gimdos ertmę. Pavartojus gelio,
kontracepcijos priemonės [vartojimo į
gimdos ertmę sistemos (VGES)] įdėjimo m

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lidbree 42 mg/ml gimdos ertmės gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lidokainas 42 mg/ ml.
Pagalbinės medžiagos,
kurių
poveikis žinomas:
Kiekviename ml gelio yra 284 mg makrogolglicerolio ricinoleato
(polioksilo ricinos aliejaus) ir
apytiksliai 28 mikrogramai butilhidroksitolueno (E 321).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gimdos ertmės gelis.
Sterilus, skaidrus arba beveik skaidrus, rusvai gelsvas, klampus
skystis, žmogaus kūno temperatūroje
tampantis geliu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lidbree skirtas suaugusių moterų ir 15 metų bei vyresnių paauglių
ūminio vidutinio stiprumo skausmo
vietiniam slopinimui atliekant procedūras gimdos kaklelio ir gimdos
ertmės srityje. Žr. 5.1 skyrių.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Procedūros gimdos kaklelio srityje_
Likus 5 minutėms iki procedūros pradžios, naudojant sterilų
aplikatorių, išspausti 2-3 ml ties gimdos
kaklelio išorinėmis žiotimis, jas patepti storu sluoksniu ir 3 ml
išspausti į gimdos kaklelį.
_Procedūros gimdos ertmėje_
Naudojant sterilų aplikatorių, išspausti 1-2 ml ant priekinės
gimdos kaklelio išorinių žiočių lūpos ir 2-
3 ml – į gimdos kaklelio kanalą. Palaukti 2 minutes, kol prasidės
poveikis vidinėse žiotyse. Po to,
likus 5 minutėms iki procedūros pradžios, įterpti aplikatorių į
gimdos ertmę ir išspausti 3-5 ml.
Aplikatorius sugraduotas centimentrine skale. Galima vartoti mažesnę
dozę, pvz., negimdžiusioms
moterims arba pacientėms, kurios pajunta diskomfortą dar
nepavartojus viso tūrio. Vienkartinė dozė į
gimdos ertmę turi neviršyti 10 ml.
_Vaikų populiacija nuo 15 metų_
Paauglėms, sveriančioms mažiau nei 30 kg, dozė turi būti
propocingai sumažinta ir vienkartinė dozė
turėtų neviršyti didžiausios parenterinės dozės (6 mg/kg kūno
svorio lidokaino hidrochlorido,
atitinkančio 5,2 mg/kg lidokaino bazės, esančio