Lidocaine Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lidokaino hidrochloridas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

N01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lidocaine hydrochloride

Dozė:

10 mg/ml; 20 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į epidurinę ertmę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lidocaine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-09-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LIDOCAINE ACCORD 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
LIDOCAINE ACCORD 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Lidokaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lidocaine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lidocaine Accord
3.
Kaip vartoti Lidocaine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lidocaine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIDOCAINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lidocaine Accord yra lokalaus poveikio anestetikas. Jo vartojama kūno
dalių nejautrai sukelti nedidelių
chirurginių procedūrų metu. Lidocaine Accord nuslopina nervų
gebėjimą perduoti skausmo signalus į
smegenis, todėl skausmo pojūtis išnyksta. Suleistas Lidocaine
Accord pradeda veikti po kelių minučių, o
po chirurginės procedūros poveikis lėtai išnyksta.
Lidocaine Accord 10 mg/ml skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip
1 metų vaikams.
Lidocaine Accord 20 mg/ml skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip
12 metų paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIDOCAINE ACCORD
LIDOCAINE ACCORD VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija lidokaino hidrochloridui ar kitiems lokalaus
poveikio anestetikams, panašiems į
lidokainą, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu kraujospūdis yra labai mažas, esate netekę per daug kraujo ar
kitų organizmo skysčių arba
Jūsų širdis dėl kitų priežasčių negali išstumti pakankamą
kiekį kraujo, Lidocaine Accord Jums
negalima suleisti į stuburą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistin

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lidocaine Accord 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Lidocaine Accord 20 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
10 mg/ml:
Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 10 mg lidokaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 2 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 20 mg lidokaino
hidrochlorido.
Kiekvienoje 5 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 50 mg lidokaino
hidrochlorido.
Kiekvienoje 10 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 100 mg lidokaino
hidrochlorido.
Kiekviename 20 ml injekcinio tirpalo flakone yra 200 mg lidokaino
hidrochlorido.
20 mg/ml:
Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 2 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 40 mg lidokaino
hidrochlorido.
Kiekvienoje 5 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 100 mg lidokaino
hidrochlorido.
Kiekvienoje 10 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 200 mg lidokaino
hidrochlorido.
Kiekviename 20 ml injekcinio tirpalo flakone yra 400 mg lidokaino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
10 mg/ml: kiekviename ml injekcinio tirpalo yra maždaug 0,118 mmol
natrio.
20 mg/ml: kiekviename ml injekcinio tirpalo yra maždaug 0,082 mmol
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus ir bespalvis tirpalas, kuriame praktiškai nėra matomų
dalelių.
Tirpalo pH yra 4,0-5,5.
Tirpalo osmoliariškumas yra 270-320 mOsmol/kg H
2
O.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lidocaine Accord skirtas infiltracinei nejautrai, intraveninei
regioninei nejautrai, nervų blokadai ir
epidurinei nejautrai sukelti.
Lidocaine Accord 10 mg/ml skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1
metų vaikams.
Lidocaine Accord 20 mg/ml skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12
metų paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_
Lidocaine Accord gali suleisti arba vartojimą turi prižiūrėti
gydytojas, turintis regioninės nejautros
suk