LIREZID

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lorazepamas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

N05BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lorazepamas

Dozė:

4 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lorazepam

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-09-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LIREZID 4 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
lorazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LIREZID ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LIREZID
3.
Kaip vartoti LIREZID
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LIREZID
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIREZID IR KAM JIS VARTOJAMAS
LIREZID priklauso tam tikrai raminančių ir migdančių vaistų
grupei, vadinamai benzodiazepinais.
LIREZID skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų
paaugliams, kaip raminamoji priemonė
prieš pradedant tam tikras intervencijas (premedikacijai), pvz.,
mažas ar dideles chirurgines
procedūras arba tam tikrus išsamius medicininius tyrimus.
LIREZID skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų
paaugliams, patiriantiems stiprių
baimių ar įtampos, ir kai dėl kokių nors priežasčių jie negali
vartoti jokių tablečių.
LIREZID skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams
nuo 1 mėnesio ir vyresniems,
epilepsinės būklės (_status epilepticus_) kontrolei.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIREZID
LIREZID VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, kitiems benzodiazepinams, į
benzodiazepinus panašioms
medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate generalizuota miastenija (_myasthenia gravis_) (liga,
kai sutrikus nervinių impulsų
perdavimui raumenis, atsiran

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LIREZID 4 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje ampulėje yra 4 mg/ml lorazepamo (1 ml ampulėje yra 4
mg).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzilo alkoholis,
propilenglikolis.
Kiekviename mililitre yra 21 mg benzilo alkoholio.
Kiekviename mililitre yra 840 mg propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis hipertoninis tirpalas, kuriame
nėra matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
LIREZID skirtas suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių:

premedikacijai prieš chirurgines procedūras arba diagnostines
procedūras;

simptominiam patologinio nerimo ir įtampos gydymui pacientams, kurie
dėl kokios nors
priežasties negali vartoti geriamųjų vaistinių preparatų.
LIREZID skirtas suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių nuo 1
mėnesio amžiaus:

epilepsinės būklės (_status epilepticus_) kontrolei.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Premedikacija
Siekiant maksimaliai naudingo efekto, dozę reikia apskaičiuoti pagal
kūno svorį (įprastinė dozė yra 2
– 4 mg) ir vartoti kaip nurodyta toliau:
_a) vartojimui į veną _
Siekiant optimalaus poveikio, reikia vartoti 0,044 mg/kg dozę,
neviršijant maksimalios 2 mg dozės, 15
– 20 minučių prieš procedūrą.
Ši dozė (skiriama į veną) bus tinkama daugumos suaugusiųjų
pacientų sedacijai, o skiriant vyresniems
nei 50 metų pacientams, paprastai neturėtų būti viršijama.
Gali būti skiriama didesnė ir dozė - iki 0,05 mg/kg, daugiausiai
iki 4 mg.
Iš karto, prieš vartojant LIREZID į veną, turi būti galimybė
pasinaudoti kvėpavimo funkciją
palaikančia įranga.
_b) vartojimui į raumenis_
Optimalus efektas pasiekiamas skiriant 0,05 mg/kg iki daugiausiai 4
mg, vartojant mažiausiai 2
valandas prieš numatomą procedūrą. Dozė nustatoma individuali