LISANIRC

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Nicardipina

Prieinama:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

ATC kodas:

C08CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nicardipine

Vienetai pakuotėje:

"80 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 20 COMPRESSE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Nicardipina

Produkto santrauka:

029277011 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo
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LISANIRC
80 MG
COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
NICARDIPINA CLORIDRATO
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcioantagonisti
selettivi
con
prevalente
effetto
vascolare
–
derivati
diidropiridinici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in
associazione
ad altri antiipertensivi.
Profilassi e terapia dell'angina pectoris sia stabile che
vasospastica.
Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica.
CONTROINDICAZIONI
La nicardipina cloridrato è controindicata nei pazienti con
ipersensibilità alla nicardipina
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La nicardipina cloridrato è controindicata nei pazienti con grave
stenosi valvolare
aortica.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il medicinale deve essere usato con precauzione e sotto sorveglianza
medica
nei pazienti con affezioni epatiche e renali, con glaucoma e con
ipotensione
arteriosa, adottando una attenta individualizzazione della dose.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
Il
medicinale ha proprietà vasodilatatrici
e quindi
può potenziare l'effetto di
vasodilatatori ed ipotensivi somministrati contemporaneamente.
INIBITORI DEL CITOCROMO P450 3A4:
La nicardipina viene metabolizzata dal citocromo P450 3A4. La
contestuale
somministrazione di nicardipina con induttori (p.es. carbamazepina) o
inibitori (p.es.
cimetidina) del citocromo P450 3A4 può alterare i livelli plasmatici
della nicardipina.
CICLOSPORINA E TACROLIMUS:
La concomitante somministrazione di nicardipina e
ciclosporina/tacrolimus causa elevati
livelli plasmatici di ciclosporina/ tacrolimus. E’ necessario
monitorare i livelli di
ciclosporina/ tacrolimus riducendo il dosaggio
dell’immunosoppressore e/o della
nicardipina, se necess

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LISANIRC
80 MG
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo:_
Nicardipina cloridrato
mg
80
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.2.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in
associazione ad altri antiipertensivi.
Profilassi e terapia dell'angina pectoris sia stabile che
vasospastica.
Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 compressa al giorno.
La dose deve essere adeguata individualmente per ciascun paziente in
base alla risposta terapeutica.
La nicardipina dev’essere assunta con un po’ di liquido e
inghiottita
intera.
Bambini
La sicurezza e l’efficacia del prodotto nei bambini con basso peso
alla
nascita, nei neonati, lattanti, bambini piccoli e ragazzi non sono
state
stabilite.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
La nicardipina cloridrato è controindicata nei pazienti con
ipersensibilità
alla nicardipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La nicardipina cloridrato è controindicata nei pazienti con grave
stenosi
valvolare aortica.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
INSUFFICIENZA EPATICA:
La nicardipina va usata con cautela in pazienti con insufficienza
epatica.
INSUFFICIENZA RENALE:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La nicardipina va usata con cautela in pazienti con insufficienza
renale
(vedi paragrafo 5.2).
GLAUCOMA:
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con glauco