Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 10 mg / 12.5 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Lisinoprildihydrat / Hydroklortiazid

Prieinama:

Sandoz GmbH

ATC kodas:

C09BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lisinoprildihydrat/Hydrochlorothiazide

Dozė:

10 mg / 12.5 mg

Vaisto forma:

Tablett

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 30 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2004-05-15

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 10 mg/12,5 mg tabletter
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat) og
12,5mg hydroklortiazid
Hver tablett inneholder 20 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat) og
12,5 mg hydroklortiazid
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Utseende:
[10 mg/12,5 mg]: Ferskenfargede, runde tabletter (diameter 6 mm),
merket LH på én side.
[20 mg/12,5 mg]: Hvite, runde tabletter (diameter 8 mm) med delestrek,
merket LH på én side.
Tablettene kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av hypertensjon.
Fast dosekombinasjon av lisinopril/hydroklortiazid er indisert for
pasienter hvor blodtrykket ikke kan
behandles tilfredsstillende med lisinopril alene (eller
hydroklortiazid alene).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Valg av en velegnet antihypertensiv dose av lisinopril og
hydroklortiazid vil avhenge av den kliniske
evaluering av pasienten.
Administrering av fast kombinasjon av lisinopril og hydroklortiazid er
vanligvis anbefalt etter dosetitrering
med de individuelle komponentene.
Direkte overgang fra monoterapi til fast kombinasjon kan overveies
hvis dette er klinisk hensiktsmessig.
10 mg / 12,5 mg tabletter kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke
blir adekvat kontrollert med 10 mg
lisinopril alene (se pkt. 4.4).
20 mg / 12,5 mg tabletter kan gis til pasienter hvor blodtrykket ikke
blir adekvat kontrollert med 20 mg
lisinopril alene (se pkt. 4.4).
Maksimumsdose på 40 mg lisinopril / 25 mg hydroklortiazid skal ikke
overskrides.
Som med andre legemidler tatt én gang daglig, bør tablettene tas
omtrent på samme tid hver dag.
Nedsatt nyrefunksjon
Kombinasjon av lisinopril/hydroklortiazid er kontraindisert hos
pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance mindre enn 30 ml/min).
Hos pasienter med kreatininclearance i intervallet 30–80 ml/mi