Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LISINOPRIL DIHIDRATO
LABORATORIO STADA S.L.
C09AA03
LISINOPRIL DIHYDRATE
20 mg
COMPRIMIDO
LISINOPRIL DIHIDRATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Lisinopril
LISINOPRIL STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/08/2001 Comercializado - LISINOPRIL STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 02/08/2001 No Comercializado
Autorizado
2001-08-02
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LISINOPRIL STADA 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lisinopril Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Stada 3. Cómo tomar Lisinopril Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lisinopril Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LISINOPRIL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lisinopril Stada pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA). Lisinopril Stada está indicado para: - Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada). - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. - Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio. - Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LISINOPRIL STADA NO TOME LISINOPRIL STADA: - Si es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia ha te Perskaitykite visą dokumentą
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisinopril STADA 5 mg comprimidos EFG Lisinopril STADA 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lisinopril STADA 5 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 5 mg de lisinopril (como lisinopril dihidrato). Lisinopril STADA 20 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (como lisinopril dihidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Lisinopril STADA 5 mg comprimidos EFG: Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en una cara y la marca de un “5” en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Lisinopril STADA 20 mg comprimidos EFG: Comprimidos anaranjados, redondos, biconvexos, con ranura en una cara y la marca de un “20” en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN Tratamiento de la hipertensión. INSUFICIENCIA CARDIACA Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente (ver sección 5.1.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4.). HIPERTENSIÓN Lisinopril puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 2 de 15 Dosis inicial En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activado (en concre Perskaitykite visą dokumentą