Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LISINOPRIL DIHIDRATO
TEVA PHARMA S.L.U.
C09AA03
LISINOPRIL DIHYDRATE
5 mg
COMPRIMIDO
LISINOPRIL DIHIDRATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Lisinopril
LISINOPRIL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 30/01/2006 No Comercializado - LISINOPRIL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 10/06/2005 Comercializado
Autorizado
2004-11-23
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO LISINOPRIL TEVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico . Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles . Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lisinopril Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Teva 3. Cómo tomar Lisinopril Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lisinopril Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LISINOPRIL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lisinopril es un antihipertensivo que pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA). Lisinopril Teva está indicado para el: Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio. Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos. Se recomienda el uso de lisinopril en niños (mayores de 6 años) sólo para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Lisinopril no debe utilizarse en niños con insuficiencia renal grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LISINOPRIL TEVA NO TOME LISINOPRIL TEVA si es alérgico al lisinopril dihidrato, a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si ha sufrido una reacción alérgica a c Perskaitykite visą dokumentą
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisinopril Teva 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de lisinopril (como dihidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos blancos, ovalados, marcados “LSN 5” en un lado y con una ranura en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN Tratamiento de la hipertensión. INSUFICIENCIA CARDIACA Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente (ver sección 5.1.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). HIPERTENSIÓN Lisinopril Teva puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). Dosis inicial En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activado (en concreto con hipertensión vasculorrenal, depleción de sal y/o volumen, descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden sufrir un descenso excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 2 de 16 2,5–5 mg y el inicio del tratamiento deberá hacerse bajo supervisión médica. En caso de insuficiencia renal se precisa una dosis inicial menor (ver Tabla 1 a continuación). Dosis de mantenimiento La dosis de mantenimiento eficaz habitual es de 20 mg, administrados en una dosis única diaria. En general, si no puede lograrse el efecto terap Perskaitykite visą dokumentą