Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Prednizonas
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
H02AB07
Prednisone
5 mg; 2 mg; 1 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Prednisone
Išregistruotas
2013-04-26
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1 mg prednizono. Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg prednizono. Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg prednizono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė. Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 42,80 mg laktozės. Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 41,80 mg laktozės. Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 38,80 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė Lodotra 1 mg: Šviesiai gelsvai balta cilindro formos modifikuoto atpalaidavimo tabletė, 5 mm aukščio ir 9 mm skersmens, vienoje jos pusėje yra įspaudas „NP1“. Lodotra 2 mg: Gelsvai balta cilindro formos modifikuoto atpalaidavimo tabletė, 5 mm aukščio ir 9 mm skersmens, vienoje jos pusėje yra įspaudas „NP2“. Lodotra 5 mg: Gelsva cilindro formos modifikuoto atpalaidavimo tabletė, 5 mm aukščio ir 9 mm skersmens, vienoje jos pusėje yra įspaudas „NP5“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito, ypač lydimo rytinio sustingimo, gydymas. 2 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tinkama dozė priklauso nuo būklės sunkumo ir paciento organizmo individualaus atsako. Paprastai gydymą pradėti rekomenduojama 10 mg prednizono doze. Tam tikrais atvejais gali prireikti didesnės predn Perskaitykite visą dokumentą