Lomilan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Loratadinas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

R06AX13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Loratadinas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Loratadine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-12-22

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lomilan 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(71,3 mg/tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, su įranta vienoje
pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis alerginės slogos ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės
gydymas.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams_
Viena tabletė vieną kartą per parą.
_Vaikams nuo 2 iki 12 metų (kai kūno masė didesnė kaip 30 kg)_
Viena tabletė vieną kartą per parą.
_Vaikams nuo 2 iki 12 metų (kūno masė mažesnė kaip 30 kg)_
Pusė tabletės vieną kartą per parą.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymas pradedamas
mažesne, t. y. 5 mg, doze.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaikams iki 12 metų rekomenduojama skirti suspensiją.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
4.4.
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nors loratadinas paprastai gerai toleruojamas, jo vartoti pacientams,
kurių sunkiai sutrikusi kepenų
funkcija, reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Lomilan vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 48 valandoms
iki odos mėginių atlikimo, nes
vaistinis preparatas gali daryti mažiau pastebimus padidėjusio odos
jautrumo tyrimo rezultatus.
Lomilan sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima
vartoti pacientams, kuriems nustatytas
retas paveldimas sutrik