Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Loperamido hidrochloridas
Sandoz d.d.
A07DA03
Loperamide hydrochloride
2 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Loperamide
Perregistruotas
2002-05-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Lopedium 2 mg kietosios kapsulės loperamido hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lopedium ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lopedium 3. Kaip vartoti Lopedium 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lopedium 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LOPEDIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS Lopedium 2 mg kietosios kapsulės yra vaistas nuo viduriavimo. Jis slopina stumiamuosius žarnų judesius bei retina išsituštinimus, todėl išmatos tampa kietesnės. Lopedium vartojamas simptominiam viduriavimo gydymui tokiu atveju, jei neįmanoma pašalinti šią ligą sukėlusių priežasčių. Lopedium vartojamas viduriavimui gydyti, kuris trunka ne ilgiau kaip 48 valandas. Jei viduriavimas tęsiasi ilgiau kaip 48 valandas reikia pasitarti su gydytoju. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOPEDIUM LOPEDIUM VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU: - yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - yra būklė, kurios metu reikia vengti bet kokio žarnų veiklos sulėtėjimo dėl galimų padarinių rizikos. Turite nedelsiant nutraukti Lopedium vartojimą, jeigu pasireiškia pilvo padidėjimas ar išpūtimas, vidurių užkietėjimas ar žarnų nepraeinamumas; - pasireiškia viduriavimas, kurio metu pakyla temperatūra bei išmatose atsiranda kraujo (tai gali būti ūminė dizenterija – liga, pasireiški Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lopedium 2 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės monohidratas (127 mg/kapsulėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė). Kietosios kapsulės korpusas tamsiai pilkos spalvos, kapsulės dangtelis žalios spalvos, kapsulė užpildyta homogeniniais baltais ar beveik baltais milteliais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis viduriavimo gydymas tokiu atveju, jei netinka etiologinis gydymas. Vaistinio preparato vartojant ilgai, reikalinga medicininė priežiūra. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams_ _Ūminis viduriavimas_ Jei pasireiškė ūminis viduriavimas, iš pradžių reikia gerti 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi Lopedium kietąsias kapsules), vėliau, t. y. po kiekvieno išsituštinimo beformėmis išmatomis, reikia gerti po 2 mg loperamido hidrochlorido (atitinka vieną Lopedium kietąją kapsulę). Didžiausia loperamido hidrochlorido paros dozė yra 12 mg (atitinka 6 Lopedium kietąsias kapsules). Jos viršyti negalima. Jei požymiai per 2 paras pradėjus gydymą nepraeina, pacientą reikia tirti dėl viduriavimo priežasties. Esant ūmiam viduriavimui, gydytojui prižiūrint, vaistinio preparato galima vartoti iki 5 dienų. _Lėtinis viduriavimas_ Lėtinio viduriavimo atveju paros dozė yra 4 mg loperamido hidrochlorido (atitinka dvi Lopedium kietąsias kapsules). Reikalui esant, dozė suaugusiesiems gali būti padidinta iki 12 mg (atitinka 6 Lopedium kietąsias kapsules). _Vaikų populiacija_ Lopedium draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 12 metų (žr. 4.3 skyrių). _Senyviems pacientams_ Dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Dozės koreguoti nereikia. _ Perskaitykite visą dokumentą