Lorazepam Aristo 1 mg Schmelztabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Lorazepam

Prieinama:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC kodas:

N05BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lorazepam

Vaisto forma:

Schmelztablette

Sudėtis:

Teil 1 - Schmelztablette; Lorazepam (06047) 1 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2018-12-03

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LORAZEPAM ARISTO 1 MG SCHMELZTABLETTEN
LORAZEPAM ARISTO 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN
Lorazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lorazepam Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lorazepam Aristo beachten?
3.
Wie ist Lorazepam Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lorazepam Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LORAZEPAM ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lorazepam Aristo enthält den Wirkstoff Lorazepam, ein beruhigendes
und angstlösendes Arzneimittel
(Tranquilizer). Es gehört zur Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von Angstzuständen und dadurch
bedingten
Schlafstörungen, wenn die Angstzustände schwerwiegend sind, den
Patienten beeinträchtigen oder
ihn unzumutbaren Belastungen aussetzen
-
Beruhigung vor diagnostischen Maßnahmen oder operativen Eingriffen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORAZEPAM ARISTO BEACHTEN?
LORAZEPAM ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lorazepam, Benzodiazepine oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie von Arzneimitteln, Alkohol oder Drogen abhängig sind oder
be

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorazepam Aristo 1 mg Schmelztabletten
Lorazepam Aristo 2,5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lorazepam Aristo 1 mg Schmelztabletten_: Eine Tablette enthält 1 mg
Lorazepam.
_Lorazepam Aristo 2,5 mg Schmelztabletten_: Eine Tablette enthält 2,5
mg Lorazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 28,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Lorazepam Aristo 1 mg Schmelztabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Schmelztabletten
(Durchmesser: 6,3 mm) ohne
Filmüberzug mit abgeschrägter Kante. Eine Seite hat eine tiefe
Bruchkerbe, die andere Seite ist glatt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lorazepam Aristo 2,5 mg Schmelztabletten_
Blassgelbe, runde, flache Schmelztabletten (Durchmesser: 6,3 mm) ohne
Filmüberzug, mit
abgeschrägter Kante. Eine Seite hat eine tiefe Bruchkerbe, die andere
Seite ist glatt. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von Angstzuständen und dadurch
bedingten Schlafstörungen,
wenn die Angstzustände schwerwiegend sind, den Patienten
beeinträchtigen oder ihn
unzumutbaren Belastungen aussetzen
-
Prämedikation vor diagnostischen Maßnahmen oder operativen
Eingriffen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das
Anwendungsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich zu
halten (nicht länger als
4 Wochen, einschließlich der Phase des schrittweisen Ausschleichens).
_Behandlung von Angstzuständen und dadurch bedingten Schlafstörungen
_
2
Die Tagesdosis beträgt in der Regel 0,5 bis 2,5 mg Lorazepam,
aufgeteilt auf 2 bis 3 Einzeldosen oder
als abendliche Einzeldosis.