Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lorazepamas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
N05BA06
Lorazepamas
2 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Lorazepam
Registruotas
2023-11-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LORAZEPAM POLFA TARCHOMIN 2 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS LORAZEPAM POLFA TARCHOMIN 4 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS lorazepamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lorazepam Polfa Tarchomin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lorazepam Polfa Tarchomin 3. Kaip vartoti Lorazepam Polfa Tarchomin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lorazepam Polfa Tarchomin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LORAZEPAM POLFA TARCHOMIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Lorazepam Polfa Tarchomin yra raminamasis ir anksiolitinis (baimę ir nerimą mažinantis) vaistas (trankvilizatorius), priklausantis veikliųjų medžiagų, vadinamų benzodiazepinais, grupei. Terapinės indikacijos - Premedikacija – kaip raminanti priemonė (bazinė sedacija) prieš chirurgines ir diagnostines procedūras ar chemoterapiją bei jų metu, siekiant sumažinti nerimą, įtampą ir nuslopinti įvykio atsiminimą. - Sunkių neurozinio nerimo simptomų ir išreikštų fobijų (liguistų baimių) pradinis gydymas (geriausia vartoti į veną). - Trumpalaikis papildomas stipraus nerimo ir susijaudinimo gydymas psichozės ir depresijos atveju, jeigu pagrindinis gydymas neuroleptikais (vaistais centrinei nervų sistemai slopinti) ir (arba) antidepresantais (vaistais depresijai gydyti) tokių simptomų nevaldo arba valdo nepakankamai. - Įvairaus tipo židininių ar generalizuotų priepuolių sukeltos epilepsin Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lorazepam Polfa Tarchomin 2 mg/ml injekcinis tirpalas Lorazepam Polfa Tarchomin 4 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lorazepam Polfa Tarchomin 2 mg/ml injekcinis tirpalas Kiekvienoje ampulėje yra 2 mg lorazepamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienos ampulės 1 ml injekcinio tirpalo 203 mg makrogolio 400 ir 845 mg propilenglikolio. Lorazepam Polfa Tarchomin 2 mg/ml injekcinis tirpalas Kiekvienoje ampulėje yra 4 mg lorazepamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienos ampulės 1 ml injekcinio tirpalo 203 mg makrogolio 400 ir 843 mg propilenglikolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Bespalvis tirpalas. Tirpalo pH yra 3,5 – 7,5. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Premedikacija – kaip raminamasis vaistinis preparatas (bazinei sedacijai) prieš chirurgines ir diagnostines procedūras ar chemoterapiją bei jų metu, siekiant sumažinti nerimą, įtampą ir įsitikinti, kad po to pacientas procedūrų išsamiai neprisimins. - Sunkių neurozinio nerimo simptomų ir išreikštų fobijų pradinis gydymas (geriausia leisti į veną). - Trumpalaikis papildomas sunkaus nerimo ir susijaudinimo (ažitacijos) gydymas psichozės ir depresijos atveju, jeigu pagrindinio gydymo neuroleptikais ir (arba) antidepresantais metu, tokie simptomai nevaldomi arba valdomi nepakankamai. - Įvairaus tipo židininių ar generalizuotų priepuolių sukeltos epilepsinės būklės gydymas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 1 mėnesio bei vyresniems kūdikiams. Lorazepamas veiksmingas gydant generalizuotus (toninių-kloninių (_grand mal_) traukulių) priepuolius, generalizuotus absansus (_petit mal_) arba vadinamąsias piko bangų (angl. _spike-wave_) stuporo būsenas, židininius motorinius ar psichomotorinius priepuolius, taip pat jų derinius, pvz., židininius traukulius su antrine generalizacija. Pradin Perskaitykite visą dokumentą