Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fenticonazolo
EFFIK ITALIA S.P.A.
D01AC12
Fenticonazolo
" 1% POLVERE CUTANEA" BARATTOLO 50 G; " 1000 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI " 1 CAPSULA; " 2% GEL" TUBO 30 G; " 2% LOZIONE" FLACONE 3
N
Fenticonazolo
028228043 - 2% LOZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 028228144 - 1 G CAPSULE MOLLI VAGINALI 2 CAPSULE - Revocato; 028228056 - 1% POLVERE CUTANEA BARATTOLO 50 G - Autorizzato; 028228029 - 2% GEL TUBO 30 G - Autorizzato; 028228132 - 0,2% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI DA 150 ML - Autorizzato; 028228068 - 2% POLVERE CUTANEA BARATTOLO DA 50 G - Autorizzato; 028228118 - 200 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 6 CAPSULE - Revocato; 028228106 - 2 % CREMA TUBO DA 15 G - Autorizzato; 028228120 - 600 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 2 CAPSULE - Revocato; 028228031 - 2% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 028228169 - 200 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 3 CAPSULE - Autorizzato; 028228017 - 2% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 028228082 - 2% SCHIUMA CUTANEA FLACONE DA 100 ML - Revocato; 028228157 - 2% CREMA VAGINALE TUBO 78 G + 16 APPLICATORI MONOUSO - Autorizzato; 028228183 - 1000 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 1 CAPSULA - Autorizzato; 028228171 - 600 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 1 CAPSULA - Autorizzato; 028228094 - 2% SHAMPOO FLACONE DA 100 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LORENIL 2% CREMA fenticonazolo nitrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è LORENIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LORENIL 3. Come usare LORENIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LORENIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LORENIL E A COSA SERVE LORENIL contiene il principio attivo fenticonazolo nitrato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici” per uso dermatologico e agisce contro le infezioni causate da funghi. LORENIL si usa localmente (uso topico) per il trattamento delle seguenti condizioni: • infezioni della pelle causate da funghi chiamati dermatofiti (dermatomicosi da _Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton_) localizzate in diverse parti del corpo: tigna dei capelli _(tinea capitis), _tigna del corpo_ (tinea corporis),_ tigna dell’inguine_ (tinea cruris), _tigna del piede_ (tinea pedis _detto anche piede d’atleta_), _tigna della mano_ (tinea manuum),_ tigna della faccia_ (tinea_ _faciei), _tigna che colpisce i follicoli piliferi_ (tinea barbae), _tigna delle unghie _(tinea unguium)_ • infezioni della pelle causate da funghi del genere candida (candidiasi come intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi “da pannolino”, perineale e scrotale) • infezioni localizzate in alcune part Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LORENIL 2% CREMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: fenticonazolo nitrato 2 g. Eccipienti con effetto noto: 5 g di glicole propilenico, 1 g di lanolina idrogenata; 3 g di alcol cetilico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Dermatomicosi da dermatofiti (Trichophyton, Microsporum, Epidermiphyton) a diversa localizzazione: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (piede dell'atleta), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium. - Candidiasi della pelle (intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi ‘da pannolino’, perineale e scrotale); balaniti, balanopostiti, onichia e paronichia. - Pityriasis versicolor (da Pityrosporum orbiculare e P. ovale). - Otomicosi (da Candida o da muffe); solo se non sono presenti lesioni del timpano. - Eritrasma. - Micosi con superinfezioni batteriche (da batteri Gram positivi). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Lorenil va applicato 1-2 volte al giorno, secondo il parere del medico, dopo aver lavata ed asciugata la parte lesa, utilizzando la formulazione adatta alla localizzazione della lesione. La crema è indicata per il trattamento della cute glabra, delle pieghe cutanee e delle mucose; si applica frizionando leggermente. Lorenil crema si usa preferenzialmente per le micosi secche: Pityriasis versicolor, eritrasma, onicomicosi (nelle onicomicosi la crema va applicata con bendaggio occlusivo); la crema è adatta all'impiego nelle micosi genitali maschili. I trattamenti con Lorenil vanno eseguiti con regolarità fino alla scomparsa completa delle lesioni. Pagina 1 di 30 Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non p Perskaitykite visą dokumentą