LORINDEN C

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Flumetazono pivalatas/Kliokvinolis

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

D07BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Flumetazono pivalatas/Kliokvinolis

Dozė:

0,2 mg/30 mg/g

Vaisto forma:

tepalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Flumetasone and antiseptics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-05-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORINDEN C 0,2/30 MG/G TEPALAS
flumetazono pivalatas / kliokvinolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LORINDEN C ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LORINDEN C
3.
Kaip vartoti LORINDEN C
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LORINDEN C
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORINDEN C IR KAM JIS VARTOJAMAS
LORINDEN C tepalo savybės priklauso nuo veikliųjų medžiagų, t.y.
flumetazono pivalato ir
kliokvinolio, bendro poveikio.
Flumetazono pivalatas yra sintetinis gliukokortikosteroidas,
sukeliantis vidutinio stiprumo poveikį, dėl
kurio mažėja uždegimas. Jei vaisto vartojama tepalo forma, poveikis
būna vidutinio stiprumo.
Tepalas gerai tirpsta riebaluose, todėl gerai įsiskverbia į raginį
odos sluoksnį ir ilgai malšina
uždegimą, niežulį bei alergiją.
Kliokvinolis sukelia antibakterinį poveikį gramteigiamoms ir
gramneigiamoms bakterijoms bei silpną
antigrybelinį poveikį.
LORINDEN C tepalu gydomas lokalus odos uždegimas, ypač susijęs su
bakterinės infekcijos
sukeltomis komplikacijomis, dėl kurių atsiranda hiperkeratozė ir
nuolatinis niežulys, sergant
seborėjiniu dermatitu, atopiniu dermatitu, paprastąja kerplige,
plokščiąja kerplige, alergine kontaktiniu
dermatitu, daugiaforme eritema, raudonąja vilklige, įsisenėjusia
psoriaze.
LORINDEN C tepalas tinka sausai, uždegimo pažeistai, odai gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA P

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LORINDEN C 0,2/30 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 0,2 mg flumetazono pivalato ir 30 mg kliokvinolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Tepalas yra baltas su gelsvu ar pilku atspalviu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus odos uždegimo, ypač susijusio su bakterinės infekcijos
sukelta komplikacija, dėl kurios
atsiranda hiperkeratozė ir nuolatinis niežulys, gydymas sergant:

seborėjiniu dermatitu;

atopiniu dermatitu;

paprastąja kerplige;

plokščiąja kerplige;

alerginiu kontaktiniu dermatitu;

daugiaforme eritema;

raudonąja vilklige;

įsisenėjusia psoriaze.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
LORINDEN C tepalas yra skirtas odos uždegimui gydyti, kai oda yra
sausa.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per parą plonu tepalo sluoksniu tepti
pažeistą odos sritį.
Jei pažeistoje vietoje pasireiškia labai didelė lichenifikacija
arba hiperkeratozė, galima tepalo vartoti
po orui nepralaidžiu tvarsčiu, kurį būtina keisti kas 24 valandas.
Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos
vaistinio preparato vartoti draudžiama. Vaistiniu preparatu tepti
veido odą galima ne ilgiau kaip
savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę
tepalo.
_Vaikų populiacija_
_Vyresniems kaip 2 metų vaikams ir paaugliams_
Vyresnius kaip 2 metų vaikus ir paauglius tepalu reikia gydyti labai
atsargiai, juo tepti vieną kartą per
parą ir tik nedidelį odos plotą. Vaiko ar paauglio veidą tepti
draudžiama.
_Jaunesniems kaip 2 metų vaikams _
LORINDEN C draudžiama vartoti vaikams iki 2 metų, kadangi yra
abejonių dėl saugumo (žr. 4.3
skyrių).
_Senyviems pacientams bei pacientams, kurių kepenų ar inkstų
funkcija sutrikusi_
Kadangi vykstant absorbcijai į sisteminę kraujotaką patenka labai
nedaug veikliosios medžiagos,
senyviems pacientams bei pacientams, kurių kep