Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LOSARTAN KALIUM
G.L. Pharma GmbH
C09CA01
LOSARTAN CALIUM
7 Filmtabletten im Blister (PVC/PE/PVCD/Al), Laufzeit: 36 Monate,14 Filmtabletten im Blister (PVC/PE/PVCD/Al), Laufzeit: 36 Mona
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Losartan
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-14
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Losartan G.L. 100 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Losartan-Kalium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Losartan G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan G.L. beachten? 3. Wie ist Losartan G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losartan G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Losartan G.L. und wofür wird es angewendet? Losartan G.L. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin II-Rezeptor- Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes. Losartan G.L. wird angewendet - zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. - zum Schutz der Nieren bei Patienten mit hohem Blutdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2- Diabetes mellitus), bei denen durch Laboruntersuchungen ei Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Losartan G.L. 50 mg-Filmtabletten Losartan G.L. 100 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Losartan G.L. 50 mg-Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium (entsprechend 45,76 mg Losartan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53 mg Lactose-Monohydrat. Losartan G.L. 100 mg-Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium (entsprechend 91,52 mg Losartan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Losartan G.L. 50 mg-Filmtabletten Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Losartan G.L. 100 mg-Filmtabletten Weiße, ovale, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Therapie der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. - Therapie der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Therapie (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). - Therapie der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Therapie mit einem ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit, _ insbesondere Husten_, oder aufgrund einer Kontraindikation als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollten eine erniedrigte linksventrikuläre Auswurffraktion von ≤ 40% aufweisen sowie unter etablierter Herzinsuffizienztherapie klinisch stabil sein. - Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten mit EKG- dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1 „LIFE Studie, ethnische Zugehörigkeit“). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierun Perskaitykite visą dokumentą