MABRON RETARD

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tramadolio hidrochloridas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tramadol hydrochloride

Dozė:

200 mg; 150 mg; 100 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tramadol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-05-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MABRON RETARD 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
MABRON RETARD 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
MABRON RETARD 200 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
tramadolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas, kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MABRON RETARD ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MABRON RETARD
3.
Kaip vartoti MABRON RETARD
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MABRON RETARD
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MABRON RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji MABRON RETARD medžiaga tramadolis yra skausmo malšinantis
vaistas, priklausantis
centrinę nervų sistemą veikiančių opioidinių vaistinių
preparatų grupei. Jis mažina skausmą, kadangi
veikia specifines nervines ląsteles galvos ir nugaros smegenyse.
MABRON RETARD vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui
malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MABRON RETARD
MABRON RETARD VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija tramadolio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
ūmiai apsinuodijus alkoholiu, migdomosiomis tabletėmis, vaistiniais
preparatais nuo skausmo ar
kitais psichotropiniais vaistais (nuotaiką ir emocijas veikiančiais
vaistiniais preparatais);
-
jeigu taip pat vartojate MAO inhibitorių (tam tikrų vaistų,
vartojamų depresijos gydymui) ar
vartojote jų per paskutines 14 parų prieš pradedant gydymą MABRON
RE

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MABRON RETARD 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
MABRON RETARD 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
MABRON RETARD 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg tramadolio
hidrochlorido.
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg tramadolio
hidrochlorido.
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg tramadolio
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
MABRON RETARD 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra beveik
baltos, apvalios, abipus
išgaubtos, 9,1 mm skersmens tabletės.
MABRON RETARD 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra beveik
baltos, kapsulės pavidalo,
14,3 mm ilgio tabletės.
MABRON RETARD 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra beveik
baltos, kapsulės pavidalo,
17,1 mm ilgio tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkaus skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Dozė turi būti pakoreguota pagal skausmo stiprumą ir individualaus
paciento jautrumą. Paprastai turi
būti parinkta mažiausia veiksminga dozė analgezijai sukelti.
Jeigu nepaskiriama kitaip, MABRON RETARD pailginto atpalaidavimo
tabletės turi būti vartojamos
taip, kaip žemiau nurodyta.
_Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai_
Įprastinė pradinė dozė – 50 - 100 mg tramadolio hidrochlorido du
kartus per parą, ryte ir vakare. Jeigu
skausmo sumažėjimas yra nepakankamas, dozė gali būti titravimo
būdu laipsniškai didinama iki
150 mg ar 200 mg tramadolio hidrochlorido du kartus per parą.
Jeigu nėra galimybės paskirti reikiamą šio vaistinio preparato
dozę, tiekiamos ir kito stiprumo šio
vaistinio preparato formos.
Reikia nuryti visą MABRON RETARD pailginto atpalaidavimo tabletę
nepriklausomai nuo valgymo,
užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Tablečių d