Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nifuratelis/Nistatinas
MRA, UAB
G01AX
Nifuratelis/Nistatinas
500 mg/200000 TV; 100 mg/40000 TV/g
makšties kremas
vartoti į makštį
Receptinis
Other antiinfectives and antiseptics
Perregistruotas
1998-07-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MACMIROR COMPLEX 500 MG/200 000 TV MAKŠTIES MINKŠTOSIOS KAPSULĖS Nifuratelis/Nistatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MACMIROR COMPLEX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MACMIROR COMPLEX 3. Kaip vartoti MACMIROR COMPLEX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MACMIROR COMPLEX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MACMIROR COMPLEX IR KAM JIS VARTOJAMAS MACMIROR COMPLEX yra makšties minkštosios kapsulės, kurių veikliosios medžiagos yra nifuratelis ir nistatinas. Nifuratelis yra sintetinis antimikrobinis vaistas, darantis stiprų ir veiksmingą ardantį poveikį trichomonoms, bakterijoms ir grybeliams. Nistatinas yra gerai žinomas antibiotikas, veikiantis grybelius, ypač aktyviai veikiantis balkšvagrybių (_Candida) _genties grybelius. Nifuratelio ir nistatino derinimas leidžia sukurti veiksmingą makšties uždegimo gydymą, užtikrinantį infekcinę ligą sukėlusių mikroorganizmų (baltojo balkšvagrybio, trichomonų ir bakterijų) sunaikinimą ir makšties vidaus fiziologinių sąlygų atkūrimą. MACMIROR COMPLEX makšties minkštosios kapsulės vartojamos makšties ir moters išorinių lyties organų uždegimo, sukelto nifuratelio ir nistatino deriniui jautrių patogeninių mikroorganizmų, lokaliam gydymui. MACMIROR COMPLEX makšties minkštosios kapsulės skirtos suaugusioms moterims. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAC Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MACMIROR COMPLEX 500 mg/200 000 TV makšties minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 500 mg nifuratelio ir 200 000 TV nistatino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Makšties minkštoji kapsulė (makšties kapsulė). Kapsulės yra garstyčių spalvos, ovalios. Jose yra šviesiai geltonos riebalinės suspensijos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nifuratelio ir nistatino deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukelto makšties ir išorinių moters lyties organų uždegimo lokalus gydymas. MACMIROR COMPLEX makšties minkštosios kapsulės skirtos suaugusioms moterims. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusioms moterims_ Įprastinė paros dozė yra viena MACMIROR COMPLEX minkštoji makšties kapsulė kartą per parą vakare prieš miegą. Dažniausiai gydyti reikia 7–10 parų. Ypatingos pacientų populiacijos _Vaikų populiacija_ MACMIROR COMPLEX minkštųjų makšties kapsulių saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Senyvoms pacientėms Senyvoms pacientėms specialių dozavimo rekomendacijų nėra. Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartojimas neribojamas, kadangi šis vaistinis preparatas veikia lokaliai ir veikliųjų jo medžiagų sisteminė absorbcija yra nereikšminga. Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartojimas neribojamas, kadangi šis vaistinis preparatas veikia lokaliai ir veikliųjų jo medžiagų sisteminė absorbcija yra nereikšm Perskaitykite visą dokumentą