MAGNE B6

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Magnio laktatas dihidratas/Piridoksino hidrochloridas

Prieinama:

Opella Healthcare France SAS

ATC kodas:

A12CC30

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Magnesium lactate dihydrate/Pyridoxine hydrochloride

Dozė:

470 mg/5 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Magnesium (different salts in combination)

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-07-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MAGNE B
6 470 MG/5 MG DENGTOS TABLETĖS
Magnio laktatas dihidratas/piridoksino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MAGNE B
6
ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B
6
3.
Kaip vartoti MAGNE B
6
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MAGNE B
6
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MAGNE B
6 IR KAM JIS VARTOJAMAS
MAGNE B
6
skirtas magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymui.
Magnio trūkumas gali sukelti tam tikrus simptomus ar jų derinius:
-
nervingumas, irzlumas, nedidelis nerimas, trumpalaikis nuovargis,
nedideli miego sutrikimai;
-
mėšlungis, dilgčiojimo pojūtis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNE B
6
MAGNE B
6 VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate tam tikra inkstų liga;
-
jeigu vartojate levodopos (kadangi MAGNE B
6
sudėtyje yra piridoksino).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
MAGNE B
6
.
Vaistas skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 6 metų
vaikams.
Jei sergate inkstų liga, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su
gydytoju arba vaistininku.
Širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai, prieš pradėdami
vartoti vaisto, turėtų pasikonsultuoti su
gydytoju.
Piktnaudžiaujant vitaminu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAGNE B
6
470 mg/5 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato, 5 mg
piridoksino hidrochlorido.
Vienoje tabletėje yra 48 mg Mg
2+
(atitinka 3,94 miliekvivalento arba 1,97 mmol).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
iki 331 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Tabletė yra balta, lygi, blizgi, ovali.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Jei magnio organizme labai trūksta ar sutrikusi jo rezorbcija,
pirmiausia reikia skirti į veną leidžiamų
magnio vaistinių preparatų.
_Suaugusieji_
Paros dozė yra 6-8 tabletės. Ją reikia išgerti per 2-3 kartus
valgant.
_Vaikų populiacija_
_Vaikai nuo 6 metų amžiaus ir sveriantys daugiau nei 20 kg_
Paros dozė yra 10-30 mg/kg kūno svorio (0,4-1,2 mmol/kg kūno
svorio). Per parą galima gerti 2-4
tabletes per 2-3 kartus valgant.
Ypatingos pacientų grupės
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti
koreguojama, nustačius magnio kiekį
kraujo plazmoje.
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti MAGNE B
6
draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Kai magnio koncentracija serume tampa normali, gydymas nutraukiamas.
Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo.
Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti
gydymo tikslingumą.
Vartojimo metodas
Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas
mažesnis kaip 30 ml/min.).
-
Vartoti kartu su levodopa (žr. 4.5 skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Įspėjimai
Jei yra sumaž�