Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Magnis
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
A12CC04
Magnesium
295,7 mg/5 g
granulės geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Magnesium citrate
Perregistruotas
1996-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MAGNESIUM – DIASPORAL 295,7 MG/5G GRANULĖS GERIAMAJAM TIRPALUI Magnis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Magnesium – Diasporal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Magnesium – Diasporal 3. Kaip vartoti Magnesium – Diasporal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Magnesium – Diasporal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MAGNESIUM – DIASPORAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Magnesium – Diasporal 295,7 mg yra mineralinių medžiagų preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos magnio citrato. Magnesium – Diasporal 295,7 mg vartojamas magnio trūkumui gydyti ir profilaktikai. Sunkaus magnio trūkumo požymiams priklauso neurologiniai ir raumenų simptomai (drebulys, raumenų spazmai, traukuliai) ir asmenybės pokyčiai. Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNESIUM – DIASPORAL MAGNESIUM – DIASPORAL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija magnio citratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus (glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min); - jeigu sergate širdies laidžiosios sistemos sutrikimais, dėl kurių pradeda rečiau plakti širdis (bradikardija). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba va Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Magnesium – Diasporal 295,7 mg/5 g granulės geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename paketėlyje yra 1830 mg magnio citrato, atitinkančio 295,7 mg magnio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename paketėlyje yra 2341,2 mg sacharozės. Kiekviename paketėlyje yra 40 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Granulės geriamajam tirpalui. Gelsvai oranžinės spalvos, smulkios švelnaus apelsinų aromato granulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Magnio trūkumo gydymas ir profilaktika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas 1 paketėlis granulių (295,7 mg magnio) kartą per parą. _Vaikų populiacija_ Magnesium – Diasporal 295,7 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Magnesium – Diasporal 295,7 mg negalima vartoti pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną granulės ištirpinus vandenyje. Magnesium – Diasporal 295,7 mg granules, esančias 1 paketėlyje, reikia ištirpinti ½ stiklinės vandens ir išgerti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min). Širdies laidžiosios sistemos sutrikimai, dėl kurių pradeda rečiau plakti širdis (bradikardija). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pagalbinės medžiagos _Sacharozė _ Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Dažnas ir ilgalaikis Magnesium Diasporal vartojimas dėl sudėtyje esančio cukraus gali pakenkti dantims (sukelti ėduonį). _Natris_ Šio vaistinio preparato pake Perskaitykite visą dokumentą