Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fluoksetinas
Medochemie Ltd.
N06AB03
Fluoksetinas
20 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Fluoxetine
Perregistruotas
1999-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI MAGRILAN 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Fluoksetinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Magrilan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Magrilan 3. Kaip vartoti Magrilan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Magrilan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MAGRILAN IR KAM JIS VARTOJAMAS? Magrilan sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluoksetino, kuris yra antidepresantų, vadinamų selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupės vaistas. Šiuo vaistu gydomos suaugusių ligonių toliau išvardytos būklės. Didžiosios depresijos epizodai. Obsesinis kompulsinis sutrikimas. Nervinė bulimija. Magrilan vartojamas kartu su psichoterapija, slopinant neprisotinamą valgymą ir piktnaudžiavimą vidurių laisvinamaisiais vaistais ir priverstinu vėmimu. Kaip Magrilan veikia Kiekvieno mūsų smegenyse yra medžiagos, kuri vadinama serotoninu. Žmonėms, kurie yra prislėgti ar kuriems yra obsesinis kompulsinis sutrikimas arba nervinė bulimija, serotonino kiekis yra mažesnis, negu kitiems. Kaip veikia Magrilan ir kiti selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), iki galo nežinoma, bet jie padeda padidinti serotonino kiekį smegenyse. Šių ligų gydymas yra svarbi priemonė padėti Jums geriau jaustis. Jeigu netaikomas gydymas, Jūsų liga gali nepraeiti ir gali tapti dar sunkesnė ir sunkiau pasiduodanti gydymui. J Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Magrilan 20 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg fluoksetino (fluoksetino hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 105 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Kietos želatinos kapsulės, kurių korpusas yra mėlynos, o dangtelis - baltos spalvos. Kapsulės viduje yra baltų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Didžiosios depresijos epizodai. - Obsesinis kompulsinis sutrikimas. - Nervinė bulimija: psichoterapijai papildyti slopinant neprisotinamą valgymą ir žarnyno valymą. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Didžiosios depresijos epizodai_ _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_ Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Atsižvelgus į ligonio būklę, per 3–4 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu reikia, ją koreguoti. Nors didesnė dozė kai kuriems pacientams gali dažniau sukelti nepageidaujamų reiškinių, jei nepakanka 20 mg dozės, ją galima palaipsniui didinti iki didžiausios 60 mg dozės (žr. 5.1 skyrių). Dozavimą reikia koreguoti atsargiai, atsižvelgiant į konkretaus paciento būklę, kad pacientą išlaikyti prie mažiausios veiksmingos dozės. Depresija sergančius pacientus reikia gydyti pakankamai ilgai – mažiausiai 6 mėnesius, kol įsitikinama, kad visi simptomai išnyko. _Obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS)_ _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_ Rekomenduojama pradinė paros dozė — 20 mg. Nors vartojant didesnes dozes būna didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė, kai kuriems pacientams, jeigu po dviejų savaičių gydymo organizmo reakcija į 20 mg dozę yra nepakankama, dozę galima palaipsniui didinti iki didžiausios, t. y. 60 mg, dozės. Jeigu būklė per 10 Perskaitykite visą dokumentą