Malarone

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Atovakvonas/Proguanilo hidrochloridas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC kodas:

P01BB51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atovakvonas/Proguanilo hydrochloride

Dozė:

250 mg/100 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

proguanil and atovaquone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2006-02-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MALARONE 250 MG /100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
atovakvonas/proguanilo hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Malarone ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Malarone
3.
Kaip vartoti Malarone
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Malarone
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MALARONE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Malarone priklauso _antimaliarinių_ vaistų grupei. Jo sudėtyje yra
dvi veikliosios medžiagos:
atovakvonas ir proguanilo hidrochloridas.
KAM VARTOJAMAS MALARONE
MALARONE VARTOJAMAS DVIEM ATVEJAIS:

MALIARIJOS PROFILAKTIKAI;

MALIARIJAI GYDYTI.
Dozavimo nurodymai kiekvienam vartojimo atvejui aprašyti 3 skyriuje
_Kaip vartoti Malarone._
Maliarija platinama per infekuotų moskitų įkandimą, kurie perduoda
į kraujotaką maliarijos parazitus
(_Plasmodium falciparum)._ Malarone apsaugo nuo maliarijos,
naikindamas šį parazitą. Žmonėms, kurie
jau yra užsikrėtę maliarija, Malarone taip pat naikina šiuos
parazitus.
APSAUGOKITE SAVE NUO UŽSIKRĖTIMO MALIARIJA
Užsikrėsti maliarija gali bet kokio amžiaus žmonės. Tai sunki
liga, bet nuo jos galima apsisaugoti.
Vartojant Malarone, taip pat labai svarbu, kad Jūs apsisaugotumėte
nuo moskitų įkandimų.

Ant atvirų kūno vietų NAUDOKITE REPELENTĄ NUO VABZDŽIŲ.

DĖVĖKITE NERYŠKIŲ SPALVŲ DRABUŽIUS, KURIE UŽDENGTŲ DIDŽIĄJĄ
KŪNO DALĮ, ypač po
saul

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Malarone 250 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 250 mg atovakvono ir 100 mg proguanilo
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Rožinė, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje
įspausta „GX CM3“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Malarone yra atovakvono ir proguanilo hidrochlorido sudėtinis
vaistinis preparatas, kuris veikia kaip
kraujo šizonticidas. Vaistinis preparatas taip pat veikia _Plasmodium
falciparum_ šizontus kepenyse.
Malarone vartojamas:
_- Plasmodium falciparum_ sukeltos maliarijos profilaktikai;
- ūminės nekomplikuotos _Plasmodium falciparum_ sukeltos maliarijos
gydymui.
Kadangi Malarone gerai veikia vaistiniams preparatams jautrius ir
atsparius _Plasmodium falciparum_,
jo rekomenduojama skirti _Plasmodium falciparum_ sukeliamos maliarijos
profilaktikai ir gydymui, kai
patogenas gali būti atsparus kitiems vaistiniams preparatams nuo
maliarijos.
Reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas ir vietinę
informaciją apie atsparumo vaistiniams
preparatams nuo maliarijos vyravimą. Oficialios rekomendacijos
paprastai yra PSO ir visuomenės
sveikatos įstaigų rekomendacijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Paros dozę reikėtų suvartoti su maistu arba pienišku gėrimu
(siekiant užtikrinti maksimalią absorbciją)
kasdien tuo pačiu metu.
Jei pacientas netoleruoja maisto, Malarone skirti reikėtų, tačiau
gali susidaryti mažesnė sisteminė
atovakvono koncentracija. Jei praėjus mažiau kaip 1 val. nuo
vaistinio preparato suvartojimo pacientas
vemia, reikėtų suvartoti dar vieną vaistinio preparato dozę.
Dozavimas
Profilaktika
Vaistinio preparato reikėtų:

pradėti vartoti likus 24 ar 48 val. iki atvykimo į endeminę
maliarijos sritį;

vartoti buvimo toje srityje laikotarpiu;

vartoti