Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Memantino hidrochloridas
TAD Pharma GmbH
N06DX01
Memantino hydrochloride
10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Memantine
Perregistruotas
2013-01-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MARYZOLA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MARYZOLA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS memantino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Maryzola ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Maryzola 3. Kaip vartoti Maryzola 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Maryzola 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MARYZOLA IR KAM JIS VARTOJAMAS Maryzola priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei. Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D- aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Maryzola priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdama šiuos receptorius, Maryzola gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį. Maryzola skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkiai Alzheimerio ligai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MARYZOLA MARYZOLA VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Maryzola: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių; - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), s Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Maryzola 10 mg plėvele dengtos tabletės Maryzola 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 51,45 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,90 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Maryzola 10 mg plėvele dengtos tabletės . Baltos, ovalios, abipus išgaubtos, apytiksliai 12,5 mm ilgio ir 5,5 mm pločio plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Maryzola 20 mg plėvele dengtos tabletės . Baltos, ovalios, abipus išgaubtos, apytiksliai 16 mm ilgio ir 7 mm pločio plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Dozavimas Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios. Po to memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti reguliariai įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis. Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja g Perskaitykite visą dokumentą