MASTOPON-TREAT® VAG.GEL 8% W/W

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

PROGESTERONE

Prieinama:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC kodas:

G03DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PROGESTERONE

Dozė:

8% W/W

Vaisto forma:

VAG.GEL (ΚΟΛΠΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Sudėtis:

PROGESTERONE 8%

Vartojimo būdas:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Gydymo sritis:

PROGESTERONE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 145166/22/03-01-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803153502012 BT X 1 TUBE (ALU) X 22.5 G + 15 APPLICATORS 22,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MASTOPON-TREAT 8% W/W ΓΈΛΗ ΚΟΛΠΙΚΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Mastopon-treat
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Mastopon-treat
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mastopon-treat
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Mastopon-treat
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MASTOPON-TRE

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MASTOPON-TREAT
Progesterone vaginal gel 8% w/w
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MASTOPON-TREAT κολπική γέλη προγεστερόνης 8%
w/w.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικό συστατικό
mg/δόση
% w/w
Προγεστερόνη
90 mg
8,0
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
:
Περιέχει σορβικό οξύ 0,08% w/w (0,9 mg/1,125 g
δόση)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚEYTIΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία περιπτώσεων ανεπάρκειας της
ωχρινικής φάσεως του κύκλου.
Υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση
στις περιπτώσεις ανεπάρκειας της
ωχρινικής φάσεως.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενδοκολπική εφαρμογή.
Μία ενδοκολπική εφαρμογή κάθε δεύτερη
ημέρα της γέλης 8%, ανάλογα με την
περίπτωση
και την ανταπόκριση για όσο διάστημα
χρειάζεται και το οποίο για την
ανεπάρκεια της
ωχρινικής φάσεως είναι οι 12
τελευταίες ημέρες του κύκλου. Όταν το
MASTOPON-TREAT
χρησιμοποιείται
στην
υποβοηθούμενη
τεχνητή
γονιμοποίηση,
εφαρμόζεται
η
γέλη
MASTOPON-TREAT 8% μια φορά την ημέρα και για 30
ημέρες αφ’ ότου επιβεβαιωθεί με
εργαστηριακές εξετάσεις η εγκυμοσύνη.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Δεν εφαρμ�