Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Neomycinum súlfat; Polymyxinum B súlfat; Dexamethasonum fosfat
Novartis Healthcare A/S
S01CA01
Dexamethasonum og sýkingalyf
Augndropar, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
486886 Dropaílát Plastglas með PP skrúfloki
Markaðsleyfi útgefið
1990-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MAXITROL 1 MG/ML / 3.500 A.E./ML / 6.000 A.E./ML AUGNDROPAR, DREIFA dexametasón/neómýsín súlfat/pólýmýxín B súlfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Maxitrol og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Maxitrol 3. Hvernig nota á Maxitrol 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Maxitrol 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MAXITROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Maxitrol eru augndropar sem samanstanda af bólgueyðandi lyfi (barkstera) og sýklalyfjum. Þeir eru notaðir eftir skurðaðgerðir til að hindra sýkingar og draga samtímis úr bólgu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MAXITROL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA MAXITROL - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dexametasóni, neómýsíni, pólýmýxín B súlfati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með þekkt ofnæmi fyrir sýklalyfjum af flokki amínóglýkósíða - ef þú ert með graftarmyndandi bólgu í slímhúð augans eða augnloki - ef þú ert með sýkingu í auga sem ekki er af völdum baktería: - veirusýkingu (t.d. herpes, kúabólu, hlaupabólu) - Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Maxitrol 1 mg/ml / 3.500 a e./ml / 6000 a.e./ml augndropar, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING _1 ml af dreifu inniheldur_ 1 mg af dexametasóni, 3.500 a.e. af neómýsín súlfati og 6.000 a.e. af pólýmýxín B súlfati. Hjálparefni með þekkta verkun 1 ml af dreifu inniheldur 0,04 mg af bensalkónklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, dreifa. Hvít til fölgul dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til notkunar í kjölfar skurðaðgerðar eða augnskaða, þegar þörf er á sýklalyfi og einnig þarf að draga úr bólguviðbrögðum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir, þar með talið aldraðir _ 1-2 dropar í tárasekk (conjunctival sac), 4-6 sinnum á sólarhring. _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Maxitrol hjá börnum. _Skert lifrar- eða nýrnastarfsemi _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Maxitrol hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. Lyfjagjöf Eingöngu til notkunar í auga. Ef innsiglishringurinn er laus eftir að tappinn af glasinu hefur verið fjarlægður skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað. Hristið glasið vel fyrir notkun. Til þess að koma í veg fyrir mengun sprotans (dropaskammtarans) og dreifunnar, skal gæta þess að sprotinn snerti ekki augnlokin, svæðið umhverfis augað eða annað yfirborð. 2 Mælt er með því að loka táragöngum við nef (nasolacrimal occlusion) eða leggja aftur augnlokin eftir að lyfinu hefur verið dreypt í augu. Með þessu móti má draga úr altæku (systemic) frásogi lyfja sem ætluð eru til staðbundinnar notkunar í augu og draga þannig úr altækum aukaverkunum. Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf verður að láta að minnsta kosti 5 mínútur líða á milli þess sem lyfin eru notuð. Augnsmyrsli á að nota síðast. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Ofnæmi fyrir öðrum amínó Perskaitykite visą dokumentą