Medicininis deguonis ELME MESSER GAAS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Deguonis

Prieinama:

ELME MESSER LIT, UAB

ATC kodas:

V03AN01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxygen

Dozė:

100 %

Vaisto forma:

suskystintosios medicininės dujos

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Oxygen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-12-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEGUONIS ELME MESSER GAAS 100 % SUSLĖGTOSIOS MEDICININĖS DUJOS
Deguonis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Deguonis ELME MESSER GAAS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Deguonis ELME MESSER GAAS
3.
Kaip vartoti Deguonis ELME MESSER GAAS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Deguonis ELME MESSER GAAS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEGUONIS ELME MESSER GAAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Deguonis ELME MESSER GAAS yra deguonis, vartojamas įkvepiant.
Ore yra 21 % deguonies. Deguonis ELME MESSER GAAS – tai bekvapės ir
beskonės dujos. Jose yra
ne mažiau kaip 99 % deguonies, kuris beveik netirpsta vandenyje
(santykis 1:43).
Deguonis ELME MESSER GAAS vartojamas:

ūminiam arba lėtiniam deguonies nepakankamumui gydyti arba
profilaktikai;

kaip dujų srauto dalis nejautros, skausmo malšinimo ar
intensyviosios terapijos metu;

barokamerose gydant sunkų apsinuodijimą anglies monoksidu;

ūminio klasterinio (sutelkto) galvos skausmo priepuoliui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEGUONIS ELME MESSER GAAS
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Deguonis ELME
MESSER GAAS.
-
Jeigu _sergate lėtine plaučių liga_, pavyzdžiui, astma arba
lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL),
būtinai pasakykite gydytojui.
-
Jeigu jūsų _neišnešiotam kūdikiui_ papildo

Prekės savybės

_ _
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
DEGUONIS ELME MESSER GAAS 100 % SUSLĖGTOSIOS MEDICININĖS DUJOS
Deguonis
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB „Eelme Messer Lit“
Ateities g.10, Vilnius LT-08303
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
Elme Messer Gaas AS
Kopli 103, Tallin, 11712
Estija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
1.
Dujų balionėlis (2 l) N 1;
2.
Dujų balionėlis (5 l) N1;
3.
Dujų balionėlis (10 l) N 1;
4.
Dujų balionėlis (50 l) N1;
5.
Dujų balionėlis 600 l (12x50 l) N1.
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis neregistruotas
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str. 3(i) d.
11 str. 4 d.
X
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
fiksuotas derinys
10b str.
11 str. 15 d.
informuoto sutikimo
10c str.
11 str. 16 d.
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
hibridinis
10 str. 3 d.
11 str. 10 d.
panašus biologinis
10 str. 4 d.
11 str. 11 d.
homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
tradicinis augalinis
16b str.
16 str. 4 d.
RT sąlygų papildymas
Vaistiniam preparatui Medicininis deguonis Elme Messer Gaas 100 %
medicininės dujos, suskystintos
RT suteikta 1999-12-20, atnaujinta 2011-06-15.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
ne
Deguonis 100 % ELME MESSER GAAS suslėgtosios medicininės dujos
2
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
ne
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)