MEDOCLAV

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dozė:

875 mg/125 mg; 500 mg/125 mg; 250 mg/125 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-04-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEDOCLAV 875 MG/125 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amoksicilinas/klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MEDOCLAV ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MEDOCLAV
3.
Kaip vartoti MEDOCLAV
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MEDOCLAV
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEDOCLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS
MEDOCLAV yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas
sukeliančias bakterijas. Jo sudėtyje yra dviejų
skirtingų veikliųjų medžiagų: amoksicilino ir klavulano
rūgšties. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų
penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti
neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga klavulano
rūgštis neleidžia taip atsitikti.
MEDOCLAV gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės
ligos:
-
vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos;
-
kvėpavimo takų infekcinės ligos;
-
šlapimo takų infekcinės ligos;
-
odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant dantų
infekcines ligas;
-
kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEDOCLAV
MEDOCLAV VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė (padidėjusio jautrumo)
reakcija bet kuriam kitam antibiotikui.
Tokios reakcijos gali pasireik

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MEDOCLAV 875 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 875 mg amoksicilino (amoksicilino
trihidrato pavidalu) ir 125 mg klavulano
rūgšties (praskiesto kalio klavulanato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra baltos spalvos, abipus išgaubtos, pailgos formos,
dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
MEDOCLAV yra skirtas suaugusiųjų ir vaikų infekcinių ligų,
sukeltų amoksicilino ir klavulano
rūgšties deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 4.2, 4.4, ir 5.1
skyrius) gydymui:
-
tinkamai diagnozuoto ūminio bakterinio sinusito;
-
ūmino vidurinės ausies uždegimo;
-
tinkamai diagnozuoto lėtinio paūmėjusio bronchito;
-
bendruomenėje įgytos pneumonijos;
-
cistito;
-
pielonefrito;
-
odos ir poodinio audinio, ypač puriojo ląstelyno uždegimo, gyvūnų
įkandimų, sunkaus dantų
absceso su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu;
-
kaulų ir sąnarių, ypač osteomielito.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė yra išreikšta amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekiu,
išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama
kiekvienos medžiagos dozė.
Parenkant MEDOCLAV dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia
atsižvelgti į:
-
numanomus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams (žr. 4.4
skyrių);
-
infekcijos sunkumą ir vietą;
-
paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.
Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos
MEDOCLAV (t. y. tokią formą, kurią
vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir [arba] būna
skirtingas amoksicilino ir klavulano
rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Suaugusiesiems ir

40 kg sveriantiem