Megace

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Megestrolio acetatas

Prieinama:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kodas:

L02AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Megestrolio acetate

Dozė:

40 mg/ml

Vaisto forma:

geriamoji suspensija

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Megestrol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-12-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEGACE 40 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA
Megestrolio acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Megace ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Megace
3.
Kaip vartoti Megace
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Megace
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEGACE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Megace – tai geriamoji suspensija, kurios sudėtyje yra hormono
megestrolio acetato.
Megace vartojama sergant vėžiu ar AIDS pablogėjusiam apetitui
gerinti ir kad nekristų kūno svoris.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEGACE
MEGACE VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu kraujuoja iš makšties dėl nežinomos priežasties;

nėštumo diagnostikai.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
- jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote tromboflebitu;
-
jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote sunkia kepenų liga;
- jeigu Jūs sergate atsinaujinusiu arba metastazavusiu (išplitusiu)
vėžiu.
KITI VAISTAI IR MEGACE
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
MEGACE VARTOJIMAS SU MAISTU, GĖRIMAIS IR ALKOHOLIU
Megace galima vartoti su maistu arba nevalgius.
_Alkoholio vartojimas_
Sąveikos tarp Megace ir vidutinio alkoholio kiekio nepasirei�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Megace 40 mg/ml geriamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamosios suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sacharozė (50
mg/ml), natrio benzoatas (E211)
(2 mg/ml), etanolis (0,49 mg/ml) – citrinų skonio aromatinės
medžiagos sudėtinė dalis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija. Baltos ar kreminės spalvos panaši į pieną
citrinų kvapo geriamoji suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dėl vėžio ar AIDS atsiradusios anoreksijos arba kacheksijos
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Anoreksija arba kūno svorio mažėjimas_
Dozė yra 400-800 mg (10-20 ml geriamosios suspensijos) 1 kartą per
parą.
Laikoma, kad norint įsitikinti, ar Megace veiksminga, reikia bent
dviejų mėnesių nepertraukiamo
gydymo.
_Vaikų populiacija_
Megace saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
_Senyviems pacientams_
Apskritai senyviems pacientams vaistinio preparato dozę reikia
parinkti atsargiai. Paprastai pradedama
gydyti mažiausia rekomenduojama doze, atsižvelgiant į tai, kad
senyviems pacientams dažniau yra
susilpnėjusi kepenų, inkstų ar širdies funkcija, sergama
gretutinėmis ligomis ar vartojama kitų
vaistinių preparatų.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Nėra duomenų, kad reikėtų koreguoti dozę pacientams, kurių
kepenų funkcija sutrikusi.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Eliminacija vyksta per inkstus, todėl kai sutrikusi inkstų funkcija
gali būti tikslinga sumažinti dozę.
Vartojimo metodas
Geriamąją suspensiją prieš vartojant reikia gerai supurtyti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Kraujavimas iš makšties dėl nežinomos priežasties.

Negalima vartoti nėštumo diagnostikai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR AT